Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om preventieve therapie te evalueren bij ontvangers van een hepatitis C (HCV) orgaantransplantatie

15 december 2025 bijgewerkt door: Bashar Aqel, Mayo Clinic

Pilotstudie voor het gebruik van verkorte preventieve therapie met glecaprevir/pibrentasvir (G/P) en ezetimibe bij hepatitis C seronegatieve ontvangers van orgaantransplantaties (nier, hart, long en/of pancreas) van hepatitis C viremische donoren

Deze studie wordt uitgevoerd om de effectiviteit te bepalen van het gebruik van een combinatie van twee verschillende geneesmiddelen bij het voorkomen van de overdracht van HCV van een HCV-positieve donor naar een HCV-negatieve ontvanger van solide organen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermelde nier-, hart-, long- en/of alvleesklierpatiënten die negatief zijn voor chronische hepatitis C-infectie
  • Bereid om te accepteren en toestemming te geven voor het accepteren van hepatitis C-positief transplantaat

Uitsluitingscriteria:

  • Bestaande chronische leverziekte (levercirrose)
  • Gelijktijdige infectie met hiv of chronische hepatitis B
  • Patiënt of een lid van de patiëntenfamilie of het zorgteam die het risico van een verworven HCV-infectie niet begrijpt of accepteert
  • Zwangerschap (zwangere patiënten ondergaan geen solide orgaantransplantaties)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1: Preventieve behandelingsarm
Eenarmige studie waarbij alle ontvangers van viremische organen van HCV combinatietherapie zullen krijgen.
Geneesmiddel: Mavyret
Mavyret en Zetia gedurende 8 dagen om HCV-infectie bij ontvangers van solide organen te voorkomen
Andere namen:
  • Zetia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage preventie van HCV-viremie bij ontvangers van viremische vaste organen van HCV
Tijdsspanne: 3 maanden
De studie zal het percentage patiënten beoordelen dat geen HCV-viremisch wordt met behulp van dit preventieve behandelingsprotocol.
3 maanden
Transplantaat en patiëntoverleving
Tijdsspanne: 1 jaar
Studie zal de totale overleving van de patiënt na 1 jaar en de transplantaatoverleving beoordelen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bashar A Aqel, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-001964

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren