Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ennaltaehkäisevän hoidon arvioimiseksi hepatiitti C:n (HCV) elinsiirron saajilla

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Bashar Aqel, Mayo Clinic

Pilottitutkimus lyhennetyn ennaltaehkäisevän hoidon käytöstä glekapreviirin/pibrentasvirin (G/P) ja etsetimibin kanssa hepatiitti C:n seronegatiivisten kiinteiden elinsiirtojen vastaanottajissa (munuainen, sydän, keuhkot ja/tai haima) hepatiitti C -vireemisten luovuttajien

Tämä tutkimus tehdään kahden eri lääkkeen yhdistelmän käytön tehokkuuden määrittämiseksi HCV:n siirtymisen estämisessä HCV-positiivisesta luovuttajasta HCV-negatiiviseen kiinteään elimen vastaanottajaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Luettelossa munuais-, sydän-, keuhko- ja/tai haimapotilaat, joilla on negatiivinen krooninen hepatiitti C -infektio
  • Halukas hyväksymään ja suostumaan hepatiitti C -positiivisen siirteen vastaanottamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen krooninen maksasairaus (maksakirroosi)
  • Samanaikainen HIV-infektio tai krooninen hepatiitti B
  • Potilas tai kuka tahansa potilaan perheenjäsen tai hoitajatiimin jäsen, joka ei ymmärrä tai hyväksy hankitun HCV-infektion riskiä
  • Raskaus (raskaana oleville potilaille ei tehdä kiinteitä elinsiirtoja)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varsi 1: Ennalta ehkäisevä hoitovarsi
Yhden haaran tutkimus, jossa kaikki HCV-vireemisten elinten vastaanottajat saavat yhdistelmähoitoa.
Lääke: Mavyret
Mavyret ja Zetia 8 päivän ajan HCV-infektion estämiseksi kiinteässä elimessä
Muut nimet:
  • Zetia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HCV-viremian ehkäisyaste HCV-vireemisten kiinteiden elinten vastaanottajilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkimuksessa arvioidaan niiden potilaiden prosenttiosuutta, joista ei tule HCV-vireemisiä käyttämällä tätä ennaltaehkäisevää hoitokäytäntöä.
3 kuukautta
Siirrännäinen ja potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkimuksessa arvioidaan potilaan ja siirteen kokonaiseloonjäämistä vuoden ajalta.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Bashar A Aqel, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-001964

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa