Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení preventivní léčby u příjemců orgánových transplantací hepatitidy C (HCV)

15. prosince 2025 aktualizováno: Bashar Aqel, Mayo Clinic

Pilotní studie pro použití zkrácené preventivní terapie s glecaprevirem/pibrentasvirem (G/P) a ezetimibem u příjemců séronegativních transplantací pevných orgánů hepatitidy C (ledviny, srdce, plíce a/nebo slinivka břišní) viremických dárců hepatitidy C

Tato studie se provádí za účelem stanovení účinnosti použití kombinace dvou různých léků při prevenci přenosu HCV z HCV pozitivního dárce na HCV negativního příjemce pevného orgánu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Uvedení pacienti s ledvinami, srdcem, plícemi a/nebo slinivkou, kteří jsou negativní na chronickou infekci hepatitidou C
  • Ochota přijmout a souhlasit s přijetím štěpu pozitivního na hepatitidu C

Kritéria vyloučení:

  • Stávající chronické onemocnění jater (cirhóza jater)
  • Současná infekce HIV nebo chronická hepatitida B
  • Pacient nebo kterýkoli člen jeho rodiny nebo týmu pečovatelů, který nerozumí riziku získané infekce HCV nebo jej nepřijímá
  • Těhotenství (Těhotné pacientky nepodstupují transplantaci pevných orgánů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1: Rameno preventivního ošetření
Jednoramenná studie, kde všichni příjemci viremických orgánů HCV budou dostávat kombinovanou terapii.
Lék: Mavyret
Mavyret a Zetia po dobu 8 dnů k prevenci infekce HCV u příjemců solidních orgánů
Ostatní jména:
  • Zetia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra prevence HCV virémie u příjemců HCV viremických pevných orgánů
Časové okno: 3 měsíce
Studie vyhodnotí procento pacientů, kteří se nestanou viremickými HCV pomocí tohoto preventivního léčebného protokolu.
3 měsíce
Přežití štěpu a pacienta
Časové okno: 1 rok
Studie posoudí celkové přežití 1 roku pacienta a štěpu.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bashar A Aqel, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-001964

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit