Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę terapii zapobiegawczej u biorców przeszczepów narządów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C (HCV)

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Bashar Aqel, Mayo Clinic

Badanie pilotażowe dotyczące stosowania skróconej terapii zapobiegawczej glekaprewirem/pibrentaswirem (G/P) i ezetymibem u seronegatywnych biorców przeszczepów narządów miąższowych (nerki, serca, płuc i/lub trzustki) wirusowego zapalenia wątroby typu C u dawców z wirusem zapalenia wątroby typu C

Niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności stosowania kombinacji dwóch różnych leków w zapobieganiu przenoszeniu HCV od dawcy HCV-dodatniego do biorcy narządu miąższowego HCV-ujemnego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wymienieni pacjenci z nerkami, sercem, płucami i/lub trzustką, u których nie stwierdzono przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C
  • Gotowość do przyjęcia i zgoda na przyjęcie przeszczepu z pozytywnym wynikiem zapalenia wątroby typu C

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca przewlekła choroba wątroby (marskość wątroby)
  • Jednoczesne zakażenie wirusem HIV lub przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B
  • Pacjent lub jakikolwiek członek rodziny pacjenta lub zespołu opiekuńczego, który nie rozumie lub nie akceptuje ryzyka nabytego zakażenia HCV
  • Ciąża (Pacjenci w ciąży nie przechodzą przeszczepów narządów miąższowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1: Ramię leczenia zapobiegawczego
Jednoramienne badanie, w którym wszyscy biorcy narządów z wiremią HCV otrzymywali terapię skojarzoną.
Lek: Mavyret
Mavyret i Zetia przez 8 dni w celu zapobiegania zakażeniu HCV u biorców narządów miąższowych
Inne nazwy:
  • Zetia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zapobiegania wiremii HCV u biorców narządów miąższowych zakażonych HCV
Ramy czasowe: 3 miesiące
W badaniu zostanie oceniony odsetek pacjentów, u których nie wystąpi wiremia HCV przy zastosowaniu tego protokołu leczenia zapobiegawczego.
3 miesiące
Przeszczep i przeżycie pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
W badaniu zostanie oceniona całkowita roczna przeżywalność pacjenta i przeszczepu.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Bashar A Aqel, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-001964

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Badania kliniczne na Mavyret

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj