Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке упреждающей терапии у реципиентов гепатита С (ВГС) после трансплантации органов

15 декабря 2025 г. обновлено: Bashar Aqel, Mayo Clinic

Пилотное исследование по использованию укороченной упреждающей терапии глекапревиром/пибрентасвиром (Г/П) и эзетимибом у серонегативных по гепатиту С реципиентов солидных органов (почки, сердца, легких и/или поджелудочной железы) у виремических доноров с гепатитом С

Это исследование проводится для определения эффективности использования комбинации двух разных препаратов для предотвращения передачи ВГС от ВГС-положительного донора к ВГС-отрицательному реципиенту солидных органов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Перечисленные пациенты с почками, сердцем, легкими и / или поджелудочной железой, у которых отрицательный результат на хроническую инфекцию гепатита С.
  • Готовность принять и согласие на прием положительного вируса гепатита С трансплантата

Критерий исключения:

  • Существующие хронические заболевания печени (цирроз печени)
  • Сопутствующая инфекция ВИЧ или хронический гепатит В
  • Пациент или любой член семьи пациента или бригады лиц, осуществляющих уход, который не понимает или не принимает риск приобретенной инфекции ВГС.
  • Беременность (Беременные пациенты не подвергаются трансплантации паренхиматозных органов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1: Группа превентивного лечения
Одногрупповое исследование, в котором все реципиенты органов с виремией ВГС будут получать комбинированную терапию.
Лекарство: Мавире
Мавирет и Зетия в течение 8 дней для предотвращения инфекции ВГС у реципиентов паренхиматозных органов
Другие имена:
  • Зетия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень профилактики виремии ВГС у реципиентов солидных органов с виремией ВГС
Временное ограничение: 3 месяца
В исследовании будет оцениваться процент пациентов, у которых не разовьется виремия ВГС при использовании этого протокола упреждающего лечения.
3 месяца
Трансплантат и выживаемость пациента
Временное ограничение: 1 год
В исследовании будет оцениваться общая выживаемость пациентов и трансплантатов в течение 1 года.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Bashar A Aqel, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-001964

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться