Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af forebyggende terapi hos hepatitis C (HCV) organtransplantationsmodtagere

15. december 2025 opdateret af: Bashar Aqel, Mayo Clinic

Pilotundersøgelse til brug af forkortet forebyggende terapi med glecaprevir/pibrentasvir (G/P) og ezetimibe i hepatitis C seronegative solidorgantransplantationsmodtagere (nyre, hjerte, lunge og/eller bugspytkirtel) fra hepatitis C viremiske donorer

Denne undersøgelse udføres for at bestemme effektiviteten af ​​at bruge en kombination af to forskellige lægemidler til at forhindre overførslen af ​​HCV fra en HCV-positiv donor til en HCV-negativ fast organmodtager.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anførte nyre-, hjerte-, lunge- og/eller bugspytkirtelpatienter, som er negative for kronisk hepatitis C-infektion
  • Villig til at acceptere og give samtykke til accept af hepatitis C positiv graft

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende kronisk leversygdom (levercirrhose)
  • Samtidig infektion med HIV eller kronisk hepatitis B
  • Patient eller ethvert medlem af patientfamilien eller plejepersonalet, som ikke forstår eller accepterer risikoen for en erhvervet HCV-infektion
  • Graviditet (Gravide patienter gennemgår ikke solide organtransplantationer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: Forebyggende behandlingsarm
Enkeltarmsundersøgelse, hvor alle modtagere af HCV-viremiske organer vil modtage kombinationsbehandling.
Medicin: Mavyret
Mavyret og Zetia i 8 dage for at forhindre HCV-infektion hos modtagere af faste organer
Andre navne:
  • Zetia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af forebyggelse af HCV-viræmi hos modtagere af HCV-viremiske faste organer
Tidsramme: 3 måneder
Undersøgelsen vil vurdere procentdelen af ​​patienter, der ikke vil blive HCV-viremisk ved hjælp af denne forebyggende behandlingsprotokol.
3 måneder
Transplantat og patientoverlevelse
Tidsramme: 1 år
Undersøgelsen vil vurdere den samlede 1-årige patient- og transplantatoverlevelse.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bashar A Aqel, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2020

Først opslået (Faktiske)

11. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-001964

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner