Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera förebyggande terapi hos hepatit C (HCV) organtransplanterade mottagare

15 december 2025 uppdaterad av: Bashar Aqel, Mayo Clinic

Pilotstudie för användning av förkortad förebyggande terapi med glecaprevir/pibrentasvir (G/P) och ezetimibe vid hepatit C seronegativa solida organtransplanterade mottagare (njure, hjärta, lunga och/eller pankreas) från hepatit C viremiska donatorer

Denna studie görs för att fastställa effektiviteten av att använda en kombination av två olika läkemedel för att förhindra överföring av HCV från en HCV-positiv donator till en HCV-negativ mottagare av fasta organ.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Listade njur-, hjärt-, lung- och/eller pankreaspatienter som är negativa för kronisk hepatit C-infektion
  • Villig att acceptera och samtycka till att acceptera hepatit C-positivt transplantat

Exklusions kriterier:

  • Befintlig kronisk leversjukdom (cirros)
  • Samtidig infektion med HIV eller kronisk hepatit B
  • Patient eller någon medlem av patientfamiljen eller vårdpersonalen som inte förstår eller accepterar risken för en förvärvad HCV-infektion
  • Graviditet (Gravida patienter genomgår inte solida organtransplantationer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1: Preventiv behandlingsarm
Enarmsstudie där alla mottagare av HCV-viremiska organ kommer att få kombinationsbehandling.
Läkemedel: Mavyret
Mavyret och Zetia i 8 dagar för att förhindra HCV-infektion hos mottagare av fasta organ
Andra namn:
  • Zetia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för förebyggande av HCV-viremi hos mottagare av HCV-viremiska fasta organ
Tidsram: 3 månader
Studien kommer att bedöma andelen patienter som inte kommer att bli HCV-viremiska med hjälp av detta förebyggande behandlingsprotokoll.
3 månader
Transplantat och patientöverlevnad
Tidsram: 1 år
Studien kommer att bedöma den totala 1-åriga patientens och transplantatets överlevnad.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Bashar A Aqel, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-001964

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera