用玻璃离聚物遮蔽颜色前后评估父母对二胺氟化银染色的接受程度

样本量估算 样本量估算基于感兴趣的主要结果 最终样本量为每组 41 名儿童（总样本量 = 82 名儿童）

患者将从 Ain Shams 大学牙科学院儿科牙科和牙科公共卫生系的门诊随机招募。 在进行研究之前，将获得由 Ain Shams 大学牙科学院伦理委员会概述的父母签署的知情同意书和儿童同意书。

所有检查程序将由同一操作员完成，以确保标准化。

此外，所有患者都将接受有关饮食和口腔卫生习惯的口腔健康教育。

被排除的龋齿乳磨牙将被安排接受适当的治疗。

在应用任何程序之前，将通过询问孩子的父母来评估任何银产品过敏（SDF 过敏）的病史。

材料：

38%自卫队

护发素 3M ESPE

高强度手工混合化学固化玻璃离聚物

患者退出

不遵守规定的口腔卫生的患者将被排除在研究之外。

不愿继续参加研究的患者将有权随时退出而不损失任何利益。

数据管理

患者信息将被收集并存储在艾因夏姆斯大学牙科学院儿科牙科门诊的患者检查表中。

所有信息都将保存为纸质副本和电子副本。 患者信息将作为机密信息受到保护，任何时候都不应泄露。

不良事件报告

SDF 预计不会对健康受试者产生任何不良影响，但治疗失败、复发性龋齿、脓肿形成或牙髓感染可能是一个值得关注的问题，这些问题将通过持续的跟进会议来避免。

统计分析

样本量估计是基于感兴趣的主要结果，即测试接受 SDF 的儿童的父母与接受 SDF 随后进行 ART 修复的儿童的父母之间的父母满意度是否存在显着差异。 通过假设 α 水平为 0.05 和 β 水平为 0.2（功效 = 80%），发现用于比较父母满意度得分的预测样本量为每组 34 名儿童（总样本量 = 68 名儿童）。 效应大小 d 是根据 M. Jiang 等人的研究结果计算的，分配比率设置为 1。 调整 20% 的辍学率后，最终样本量为每组 41 名儿童（总样本量 = 82 名儿童）。 使用 G*Power 软件版本 3.1.4 进行样本量计算 适用于 Windows。