Vurdering af forældres accept af sølvdiaminfluoridfarvning før og efter maskering af farven med glasionomer

Stikprøvestørrelse estimering Prøvestørrelse estimering var baseret på det primære resultat af interesse. Den endelige stikprøvestørrelse var 41 børn pr. gruppe (samlet stikprøvestørrelse = 82 børn)

Patienter vil blive rekrutteret tilfældigt fra ambulatoriet ved Institut for Pædiatrisk Tandpleje og Dental Folkesundhed, Det Odontologiske Fakultet, Ain Shams University. Et underskrevet informeret samtykke til forældrenes og også et samtykke til barnet, skitseret af den etiske komité, Det Odontologiske Fakultet, Ain Shams University vil blive indhentet før gennemførelsen af ​​undersøgelsen.

Alle undersøgelsesprocedurer vil blive udført af den samme operatør for at sikre standardisering.

Desuden vil alle patienter modtage mundsundhedsundervisning med hensyn til kost- og mundhygiejnevaner.

Udelukkede caries primære kindtænder vil blive planlagt til at modtage den passende behandling.

Før der anvendes nogen procedurer, vil sygehistorien for enhver sølvproduktallergi (SDF-allergi) blive vurderet ved at spørge barnets forælder.

Materialer:

38 %SDF

Balsam 3M ESPE

Højstyrke håndblanding kemisk hærdende glasionomer

Patient tilbagetrækning

Patienter, der ikke overholder den angivne mundhygiejne, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Patienter, der ikke er villige til at fortsætte i undersøgelsen, vil have ret til at stoppe når som helst uden tab af nogen fordele.

Datastyring

Patientoplysninger vil blive indsamlet og gemt i patientundersøgelsesskemaet på ambulatoriet, Department of Pediatric Dentistry, Fakultet for Tandlægevidenskab, Ain Shams University.

Alle oplysninger vil blive opbevaret som en papirkopi og som en elektronisk. Patientoplysninger vil blive beskyttet som fortrolige oplysninger, der aldrig bør afsløres på alle tidspunkter.

Rapportering af uønskede hændelser

SDF forventes ikke at have nogen uønskede virkninger på raske forsøgspersoner, men behandlingssvigt, tilbagevendende caries, abcesdannelse eller pulpaffektion kan være et problem, som vil blive undgået ved de kontinuerlige opfølgningssessioner.

Statistisk analyse

Prøvestørrelsesestimation var baseret på det primære resultat af interesse, som er at teste, om der er en signifikant forskel i forældretilfredshed mellem forældre til børn, der modtager SDF, og dem, der modtager SDF efterfulgt af ART-restaureringer. Den forudsagte stikprøvestørrelse til sammenligning af forældretilfredshedsscore blev fundet at være 34 børn pr. gruppe (samlet stikprøvestørrelse = 68 børn), ved at antage et α-niveau på 0,05 og et β-niveau på 0,2 (power = 80%). Effektstørrelsen d blev beregnet ud fra resultaterne af M. Jiang et al., og allokeringsforholdet blev sat til 1. Efter justering for 20 % frafald var den endelige stikprøvestørrelse 41 børn pr. gruppe (samlet prøvestørrelse = 82 børn). Prøvestørrelsesberegning blev udført ved hjælp af G*Power-softwareversion 3.1.4 til MS Windows.