Evaluación de la aceptación de los padres a la tinción con fluoruro de diamina de plata antes y después de enmascarar el color con ionómero de vidrio

Estimación del tamaño de la muestra La estimación del tamaño de la muestra se basó en el resultado primario de interés El tamaño final de la muestra fue de 41 niños por grupo (tamaño total de la muestra = 82 niños)

Los pacientes serán reclutados al azar de la clínica ambulatoria del Departamento de Odontología Pediátrica y Salud Pública Dental, Facultad de Odontología, Universidad Ain Shams. Antes de realizar el estudio, se obtendrá un consentimiento informado firmado para los padres y también para el niño, delineado por el Comité de Ética de la Facultad de Odontología de la Universidad de Ain Shams.

Todos los procedimientos de examen serán realizados por el mismo operador para garantizar la estandarización.

Además, todos los pacientes recibirán educación en salud bucodental en cuanto a hábitos alimentarios y de higiene bucodental.

Los molares primarios cariados excluidos serán programados para recibir el tratamiento adecuado.

Antes de aplicar cualquier procedimiento, se evaluará el historial médico de cualquier alergia a los productos de plata (alergia SDF) preguntando a los padres del niño.

Materiales:

38% SDF

Acondicionador 3M ESPE

Ionómero de vidrio de curado químico de mezcla manual de alta resistencia

Retiro del paciente

Los pacientes que no cumplan con la higiene bucal dada serán excluidos del estudio.

Los pacientes que no estén dispuestos a continuar en el estudio tendrán derecho a retirarse en cualquier momento sin pérdida de ningún beneficio.

Gestión de datos

La información del paciente se recopilará y almacenará en el cuadro de examen del paciente de la clínica ambulatoria, Departamento de Odontología Pediátrica, facultad de Odontología, Universidad Ain Shams.

Toda la información se mantendrá en copia impresa y también en formato electrónico. La información del paciente se protegerá como información confidencial que nunca debe revelarse en todo momento.

Informe de eventos adversos

No se espera que SDF tenga ningún efecto adverso en sujetos sanos, sin embargo, el fracaso del tratamiento, la caries recurrente, la formación de abscesos o la afección pulpar pueden ser un problema que se evitará con las sesiones de seguimiento continuo.

Análisis estadístico

La estimación del tamaño de la muestra se basó en el resultado primario de interés, que es evaluar si existe una diferencia significativa en la satisfacción de los padres entre los padres de los niños que reciben SDF y los que reciben SDF seguido de restauraciones ART. Se encontró que el tamaño de muestra previsto para comparar la puntuación de satisfacción de los padres era de 34 niños por grupo (tamaño total de la muestra = 68 niños), asumiendo un nivel α de 0,05 y un nivel β de 0,2 (poder = 80 %). El tamaño del efecto d se calculó en base a los hallazgos de M. Jiang, et al., y la proporción de asignación se fijó en 1. Después de ajustar el 20 % de abandono, el tamaño final de la muestra fue de 41 niños por grupo (tamaño total de la muestra = 82 niños). El cálculo del tamaño de la muestra se realizó con el software G*Power versión 3.1.4 para MSWindows.