Vurdere foreldrenes aksept for sølvdiaminfluoridfarging før og etter maskering av fargen med glassionomer

Beregning av utvalgsstørrelse Prøvestørrelsesberegning var basert på det primære resultatet av interesse. Den endelige prøvestørrelsen var 41 barn per gruppe (total prøvestørrelse = 82 barn)

Pasienter vil bli rekruttert tilfeldig fra poliklinikk ved Institutt for pediatrisk odontologi og tannhelse, Det odontologiske fakultet, Ain Shams University. Et signert informert samtykke til foreldrenes og også et samtykke til barnet, skissert av den etiske komiteen, Det odontologiske fakultet, Ain Shams University vil bli innhentet før gjennomføringen av studien.

Alle undersøkelsesprosedyrer vil bli utført av samme operatør for å sikre standardisering.

Dessuten vil alle pasienter få oral helseopplæring i forhold til kosthold og munnhygienevaner.

Utelukkede karies primære molarer vil bli planlagt for å motta passende behandling.

Før du bruker noen prosedyrer, vil sykehistorien for sølvproduktallergi (SDF-allergi) bli vurdert ved å spørre barnets forelder.

Materialer:

38 %SDF

Balsam 3M ESPE

Høystyrke håndblanding kjemisk herdende glassionomer

Pasientabstinens

Pasienter som ikke overholder den gitte munnhygienen vil bli ekskludert fra studien.

Pasienter som ikke er villige til å fortsette i studien vil ha rett til å slutte når som helst uten tap av noen fordeler.

Dataledelse

Pasientinformasjon vil bli samlet inn og lagret i pasientundersøkelseskartet til poliklinikken, Institutt for pediatrisk odontologi, odontologisk fakultet, Ain Shams University.

All informasjon vil bli oppbevart som papirkopi og også elektronisk. Pasientinformasjon vil bli bevoktet som konfidensiell informasjon som aldri skal avsløres til enhver tid.

Rapportering av uønskede hendelser

SDF forventes ikke å ha noen uheldige effekter på friske forsøkspersoner, men behandlingssvikt, tilbakevendende karies, abcessdannelse eller pulpalaffeksjon kan være et problem som vil unngås ved kontinuerlige oppfølgingsøkter.

Statistisk analyse

Beregning av prøvestørrelse var basert på det primære resultatet av interesse, som er å teste om det er en signifikant forskjell i foreldretilfredshet mellom foreldrene til barn som mottar SDF og de som mottar SDF etterfulgt av ART-restaureringer. Den predikerte utvalgsstørrelsen for sammenligning av foreldretilfredshet ble funnet å være 34 barn per gruppe (total utvalgsstørrelse = 68 barn), ved å anta et α-nivå på 0,05 og β-nivå på 0,2 (styrke = 80%). Effektstørrelsen d ble beregnet basert på funnene til M. Jiang, et al., og allokeringsforholdet ble satt til 1. Etter justering for 20 % frafall var den endelige utvalgsstørrelsen 41 barn per gruppe (total utvalgsstørrelse = 82 barn). Prøvestørrelsesberegning ble utført med G*Power-programvareversjon 3.1.4 for MS Windows.