Bedöma föräldrarnas acceptans för silverdiaminfluoridfärgning före och efter maskering av färgen med glasjonomer

Uppskattning av urvalsstorlek Uppskattning av urvalsstorlek baserades på det primära resultatet av intresse. Den slutliga urvalsstorleken var 41 barn per grupp (total urvalsstorlek = 82 barn)

Patienter kommer att rekryteras slumpmässigt från polikliniken vid avdelningen för pediatrisk tandvård och dental folkhälsa, fakulteten för odontologi, Ain Shams University. Ett undertecknat informerat samtycke till föräldrarnas och även ett insent till barn, som beskrivs av den etiska kommittén, fakulteten för odontologi, Ain Shams University kommer att erhållas innan studien genomförs.

Alla undersökningsprocedurer kommer att utföras av samma operatör för att säkerställa standardisering.

Dessutom kommer alla patienter att få utbildning i munhälsovård när det gäller kost- och munhygienvanor.

Uteslutna kariösa primära molarer kommer att schemaläggas för att få lämplig behandling.

Innan du tillämpar några procedurer kommer medicinsk historia för silverproduktallergi (SDF-allergi) att bedömas genom att fråga barnets förälder.

Material:

38 %SDF

Balsam 3M ESPE

Höghållfast handmix kemisk härdande glasjonomer

Patient tillbakadragande

Patienter som inte följer den angivna munhygienen kommer att uteslutas från studien.

Patienter som inte är villiga att fortsätta i studien kommer att ha rätt att sluta när som helst utan att förlora några fördelar.

Datahantering

Patientinformation kommer att samlas in och lagras i patientundersökningsschemat på polikliniken, Department of Pediatric Dentistry, fakulteten för odontologi, Ain Shams University.

All information kommer att sparas som papperskopia och även elektronisk. Patientinformation kommer att skyddas som konfidentiell information som aldrig bör avslöjas vid alla tillfällen.

Rapportering om biverkningar

SDF förväntas inte ha några negativa effekter på friska försökspersoner, men behandlingsmisslyckande, återkommande karies, abcessbildning eller pulpalaffektion kan vara ett problem som kommer att undvikas genom de kontinuerliga uppföljningssessionerna.

Statistisk analys

Uppskattningen av provstorleken baserades på det primära resultatet av intresse, vilket är att testa om det finns en signifikant skillnad i föräldernöjdhet mellan föräldrar till barn som får SDF och de som får SDF följt av ART-restaureringar. Den förutsagda urvalsstorleken för att jämföra föräldernöjdhetspoäng visade sig vara 34 barn per grupp (total urvalsstorlek = 68 barn), genom att anta en α-nivå på 0,05 och β-nivå på 0,2 (styrka = 80%). Effektstorleken d beräknades baserat på resultaten av M. Jiang, et al., och allokeringskvoten sattes till 1. Efter justering för 20 % bortfall var den slutliga urvalsstorleken 41 barn per grupp (total urvalsstorlek = 82 barn). Beräkning av provstorleken utfördes med G*Power-programvaruversion 3.1.4 för MS Windows.