Avaliação da aceitação dos pais à coloração de fluoreto de prata diamina antes e depois de mascarar a cor com ionômero de vidro

Estimativa do tamanho da amostra A estimativa do tamanho da amostra foi baseada no desfecho primário de interesse O tamanho final da amostra foi de 41 crianças por grupo (tamanho total da amostra = 82 crianças)

Os pacientes serão recrutados aleatoriamente no ambulatório do Departamento de Odontopediatria e Saúde Pública Odontológica da Faculdade de Odontologia da Universidade Ain Shams. Um consentimento informado assinado para os pais e também um consentimento para a criança, delineado pelo Comitê de Ética, Faculdade de Odontologia, Ain Shams University será obtido antes da realização do estudo.

Todos os procedimentos de exame serão feitos pelo mesmo operador para garantir a padronização.

Além disso, todos os pacientes receberão educação em saúde bucal no que diz respeito aos hábitos alimentares e de higiene bucal.

Os molares decíduos cariados excluídos serão agendados para receber o tratamento adequado.

Antes de aplicar qualquer procedimento, o histórico médico de qualquer alergia a produtos de prata (alergia a SDF) será avaliado perguntando aos pais da criança.

Materiais:

38%SDF

Condicionador 3M ESPE

Ionômero de vidro de cura química de mistura manual de alta resistência

Retirada do paciente

O paciente que não cumprir a higiene oral fornecida será excluído do estudo.

Os pacientes que não desejarem continuar no estudo terão o direito de desistir a qualquer momento sem perda de quaisquer benefícios.

Gestão de dados

As informações do paciente serão coletadas e armazenadas no prontuário do paciente no ambulatório, Departamento de Odontopediatria, Faculdade de Odontologia, Ain Shams University.

Todas as informações serão mantidas em cópia impressa e também eletrônica. As informações do paciente serão guardadas como informações confidenciais que nunca devem ser reveladas em nenhum momento.

Relatório de Eventos Adversos

Não se espera que o SDF tenha nenhum efeito adverso em indivíduos saudáveis, mas falha no tratamento, cárie recorrente, formação de abscesso ou afecção pulpar podem ser uma questão de preocupação, que será evitada pelas sessões contínuas de acompanhamento.

Análise estatística

A estimativa do tamanho da amostra foi baseada no resultado primário de interesse, que é testar se há uma diferença significativa na satisfação dos pais entre os pais de crianças que recebem SDF e aquelas que recebem SDF seguido de restaurações ART. O tamanho amostral previsto para comparar o escore de satisfação dos pais foi de 34 crianças por grupo (tamanho total da amostra = 68 crianças), assumindo um nível α de 0,05 e nível β de 0,2 (poder = 80%). O tamanho do efeito d foi calculado com base nas descobertas de M. Jiang, et al., e a taxa de alocação foi definida em 1. Após ajuste para 20% de abandono, o tamanho final da amostra foi de 41 crianças por grupo (tamanho total da amostra = 82 crianças). O cálculo do tamanho da amostra foi realizado usando o software G*Power versão 3.1.4 para Windows.