Bewertung der elterlichen Akzeptanz gegenüber Silberdiaminfluorid-Färbung vor und nach Maskierung der Farbe mit Glasionomer

Schätzung der Stichprobengröße Die Schätzung der Stichprobengröße basierte auf dem interessierenden primären Ergebnis. Die endgültige Stichprobengröße betrug 41 Kinder pro Gruppe (Gesamtstichprobengröße = 82 Kinder).

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip aus der Ambulanz der Abteilung für Kinderzahnheilkunde und zahnärztliche öffentliche Gesundheit, Fakultät für Zahnmedizin, Ain Shams University, rekrutiert. Vor der Durchführung der Studie wird eine unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern und auch eine Einverständniserklärung für das Kind eingeholt, die von der Ethikkommission der Fakultät für Zahnmedizin der Ain-Shams-Universität festgelegt wurde.

Alle Untersuchungsverfahren werden von demselben Betreiber durchgeführt, um eine Standardisierung zu gewährleisten.

Darüber hinaus erhalten alle Patienten eine Mundgesundheitsschulung in Bezug auf Ernährungs- und Mundhygienegewohnheiten.

Ausgeschlossene kariöse primäre Molaren werden für die entsprechende Behandlung eingeplant.

Vor der Anwendung von Verfahren wird die Krankengeschichte einer Silberproduktallergie (SDF-Allergie) durch Befragung der Eltern des Kindes erhoben.

Materialien:

38 % SDF

Conditioner 3M ESPE

Hochfestes, handgemischtes, chemisch härtendes Glasionomer

Patientenrückzug

Patienten, die sich nicht an die vorgegebene Mundhygiene halten, werden von der Studie ausgeschlossen.

Patienten, die nicht bereit sind, die Studie fortzusetzen, haben das Recht, die Studie jederzeit ohne Verlust von Vorteilen zu beenden.

Datenmanagement

Patienteninformationen werden gesammelt und in der Patientenuntersuchungsakte der Ambulanz, Abteilung für Kinderzahnheilkunde, Fakultät für Zahnmedizin, Ain Shams University, gespeichert.

Alle Informationen werden sowohl in Papierform als auch in elektronischer Form aufbewahrt. Patientendaten werden als vertrauliche Informationen behandelt, die niemals preisgegeben werden sollten.

Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse

Es ist nicht zu erwarten, dass SDF nachteilige Auswirkungen auf gesunde Probanden hat, dennoch können Behandlungsversagen, wiederkehrende Karies, Abszessbildung oder Pulpaaffektion Anlass zur Sorge geben, die durch die kontinuierlichen Nachsorgesitzungen vermieden werden.

Statistische Analyse

Die Schätzung der Stichprobengröße basierte auf dem primären Ergebnis von Interesse, das testen soll, ob es einen signifikanten Unterschied in der Elternzufriedenheit zwischen den Eltern von Kindern gibt, die SDF erhalten, und denen, die SDF gefolgt von ART-Restaurationen erhalten. Die vorhergesagte Stichprobengröße für den Vergleich der Elternzufriedenheitswerte betrug 34 Kinder pro Gruppe (Gesamtstichprobengröße = 68 Kinder), wobei ein α-Niveau von 0,05 und ein β-Niveau von 0,2 angenommen wurde (Stärke = 80 %). Die Effektgröße d wurde basierend auf den Erkenntnissen von M. Jiang, et al. berechnet und das Allokationsverhältnis auf 1 gesetzt. Nach Berücksichtigung von 20 % Schulabbruch betrug die endgültige Stichprobengröße 41 Kinder pro Gruppe (Gesamtstichprobengröße = 82 Kinder). Die Berechnung der Stichprobengröße wurde mit der G*Power-Softwareversion 3.1.4 durchgeführt für MS-Windows.