Vanhempien hyväksynnän arviointi hopeadiamiinifluoridivärjäykseen ennen värin peittämistä lasiionomeerilla ja sen jälkeen

Otoskoon arvio Otoskoon arvio perustui ensisijaiseen kiinnostavaan tulokseen. Lopullinen otoskoko oli 41 lasta ryhmää kohden (kokonaisotoskoko = 82 lasta)

Potilaat rekrytoidaan satunnaisesti Ain Shams -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen ja hammaslääketieteen laitoksen poliklinikalta. Ennen tutkimuksen suorittamista hankitaan Ain Shamsin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean määrittelemä allekirjoitettu tietoinen suostumus vanhempien ja myös lapselle annettu lupa.

Kaikki tarkastustoimenpiteet suorittaa sama operaattori standardoinnin varmistamiseksi.

Lisäksi kaikki potilaat saavat suun terveyskasvatusta ruokailutottumuksista ja suuhygieniasta.

Poissuljetuille kariesisille primaarihampaille suunnitellaan asianmukaista hoitoa.

Ennen minkään toimenpiteen suorittamista hopeatuoteallergia (SDF-allergia) arvioidaan lapsen vanhemmilta kysymällä.

Materiaalit:

38 % SDF

Hoitoaine 3M ESPE

Erittäin luja käsin sekoitettu kemiallisesti kovettuva lasi-ionomeeri

Potilaan vetäytyminen

Potilas, joka ei noudata annettua suuhygieniaa, suljetaan pois tutkimuksesta.

Potilailla, jotka eivät ole halukkaita jatkamaan tutkimusta, on oikeus lopettaa lopettaminen milloin tahansa menettämättä mitään etuja.

Tiedonhallinta

Potilastiedot kerätään ja tallennetaan Ain Shams -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen laitoksen poliklinikan potilastutkimustaulukkoon.

Kaikki tiedot säilytetään sekä paperina että sähköisenä. Potilastietoja suojellaan luottamuksellisina tietoina, joita ei saa koskaan paljastaa aina.

Haitallisten tapahtumien raportointi

SDF:llä ei odoteta olevan haitallisia vaikutuksia terveisiin koehenkilöihin, mutta hoidon epäonnistuminen, toistuva karies, absessin muodostuminen tai pulpaalinen kiintymys voivat olla huolenaiheita, jotka vältetään jatkuvalla seurantakerralla.

Tilastollinen analyysi

Otoskoon arvio perustui ensisijaiseen kiinnostavaan tulokseen, joka on sen testaaminen, onko vanhempien tyytyväisyydessä merkittäviä eroja SDF:tä saaneiden lasten vanhempien ja SDF:ää ja sen jälkeen ART-restauraatioita saavien lasten välillä. Ennustettu otoskoko vanhempien tyytyväisyyspisteiden vertailua varten todettiin 34 lasta ryhmää kohden (kokonaisotoskoko = 68 lasta) olettaen, että α-taso on 0,05 ja β-taso 0,2 (teho = 80 %). Vaikutuskoko d laskettiin M. Jiangin et al.:n havaintojen perusteella, ja allokaatiosuhteeksi asetettiin 1. 20 %:n keskeyttämisen jälkeen lopullinen otoskoko oli 41 lasta ryhmää kohden (kokonaisotoskoko = 82 lasta). Otoskoon laskeminen suoritettiin G*Power-ohjelmiston versiolla 3.1.4 MS Windowsille.