Évaluation de l'acceptation parentale de la coloration au fluorure de diamine d'argent avant et après le masquage de la couleur avec du verre ionomère

Estimation de la taille de l'échantillon L'estimation de la taille de l'échantillon était basée sur le critère principal d'intérêt La taille finale de l'échantillon était de 41 enfants par groupe (taille totale de l'échantillon = 82 enfants)

Les patients seront recrutés au hasard dans la clinique externe du Département de dentisterie pédiatrique et de santé publique dentaire, Faculté de médecine dentaire, Université Ain Shams. Un consentement éclairé signé aux parents et également un consentement à l'enfant, décrit par le comité d'éthique, Faculté de médecine dentaire, Université Ain Shams, seront obtenus avant la conduite de l'étude.

Toutes les procédures d'examen seront effectuées par le même opérateur pour assurer la standardisation.

De plus, tous les patients recevront une éducation à la santé bucco-dentaire en ce qui concerne les habitudes alimentaires et d'hygiène bucco-dentaire.

Les molaires primaires cariées exclues recevront le traitement approprié.

Avant d'appliquer toute procédure, les antécédents médicaux d'une allergie aux produits à base d'argent (allergie SDF) seront évalués en interrogeant le parent de l'enfant.

Matériaux:

38 % SDF

Conditionneur 3M ESPE

Verre ionomère à durcissement chimique à mélange manuel à haute résistance

Retrait du patient

Les patients qui ne se conforment pas à l'hygiène bucco-dentaire indiquée seront exclus de l'étude.

Les patients qui ne souhaitent pas poursuivre l'étude auront le droit d'arrêter à tout moment sans perdre aucun bénéfice.

Gestion de données

Les informations sur les patients seront recueillies et stockées dans le dossier d'examen des patients de la clinique externe, Département de dentisterie pédiatrique, faculté de médecine dentaire, Université Ain Shams.

Toutes les informations seront conservées sous forme de copie papier et sous forme électronique également. Les informations sur les patients seront gardées en tant qu'informations confidentielles qui ne doivent jamais être révélées à tout moment.

Déclaration des événements indésirables

Le SDF ne devrait pas avoir d'effets indésirables sur les sujets sains, mais l'échec du traitement, les caries récurrentes, la formation d'abcès ou l'affection pulpaire peuvent être un sujet de préoccupation, qui sera évité par les séances de suivi continu.

Analyses statistiques

L'estimation de la taille de l'échantillon était basée sur le principal résultat d'intérêt, qui est de tester s'il existe une différence significative dans la satisfaction des parents entre les parents d'enfants recevant le SDF et ceux recevant le SDF suivi de restaurations ART. La taille d'échantillon prévue pour comparer le score de satisfaction des parents s'est avérée être de 34 enfants par groupe (taille totale de l'échantillon = 68 enfants), en supposant un niveau α de 0,05 et un niveau β de 0,2 (puissance = 80 %). La taille d'effet d a été calculée sur la base des conclusions de M. Jiang et al., et le ratio d'allocation a été fixé à 1. Après ajustement pour 20 % d'abandon, la taille finale de l'échantillon était de 41 enfants par groupe (taille totale de l'échantillon = 82 enfants). Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide du logiciel G*Power version 3.1.4 pour MS Windows.