阿尔茨海默病所致 MCI 新型外周血诊断生物标志物的研究 (Precision1000)
2021年9月21日 更新者：Shanghai Mental Health Center
上海市精神卫生中心
轻度认知障碍 (MCI) 的患病率约为 15%-17%。
每年有 10%-15% 的 MCI 进展为阿尔茨海默病 (AD)。
正常老年人MCI的年发病率约为1%。
外周血生物标志物是AD研究的重点和难点。
除了昂贵的脑β淀粉样蛋白斑块显像，AD所致MCI的早期诊断技术尚无突破，以利于临床应用。
甚至 Tau-181 和 Tau-217 在今年的 Lancet neurology 和 JAMA 上都有报道。
我们还需要研究老年斑病理变化上游的生物标志物。
该计划的目的是研究血浆 miRNA 用于早期诊断由 AD 和其他痴呆症（如 DLB 和 FTLD）引起的 MCI 的可靠性和有效性。
AD 和 AD 引起的 MCI 的临床诊断是根据 2011 年美国国家衰老研究所和阿尔茨海默病协会 (NIA-AA) 的诊断标准。
斑块成像被用作诊断 AD 和 AD 引起的 MCI 的黄金标准。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tao Wang, M.D., Ph.D.
- 电话号码：+862164387250
- 邮箱：wtshhwy@163.com
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200030
- 招聘中
- Shanghai Mental Health Center
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接触：
- Tao Wang, Ph.D.
- 邮箱：wtshhwy@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
NC、AD、DLB、FTD 和 MCI 由于 AD
描述
纳入标准：
- 2011 年 NIA-AA 由 AD 或 AD 引起的 MCI 标准或 - 2017 年路易体痴呆的诊断和管理：DLB 联盟的第四次共识报告或 - 2001 年 FTD 的 McKhann 共识临床标准（McKhann 等人）
排除标准：
- 由感染或物质引起的痴呆
- 甲状腺疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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正常老年
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AD 所致 MCI 的新型外周血诊断生物标志物。
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AD 引起的 MCI
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AD 所致 MCI 的新型外周血诊断生物标志物。
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轻度AD
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AD 所致 MCI 的新型外周血诊断生物标志物。
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中度AD
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AD 所致 MCI 的新型外周血诊断生物标志物。
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严重AD
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AD 所致 MCI 的新型外周血诊断生物标志物。
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路易体痴呆
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AD 所致 MCI 的新型外周血诊断生物标志物。
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额颞痴呆
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AD 所致 MCI 的新型外周血诊断生物标志物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物标志物对 AD 和其他痴呆症引起的 MCI 的诊断准确性。
大体时间：1年半
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用于诊断 AD 引起的 MCI 的 MicroRNAs 电池
|
1年半
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月30日
研究完成 (预期的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月9日
首次发布 (实际的)
2020年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月21日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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