Estudio sobre nuevos biomarcadores de diagnóstico de sangre periférica para MCI debido a la enfermedad de Alzheimer (Precision1000)
21 de septiembre de 2021 actualizado por: Shanghai Mental Health Center
Centro de Salud Mental de Shanghái
La prevalencia del Deterioro Cognitivo Leve (DCL) es de alrededor del 15% al 17%.
10%-15% de MCI progresa a la enfermedad de Alzheimer (EA) cada año.
La incidencia anual de deterioro cognitivo leve en los ancianos normales es de alrededor del 1%.
Los biomarcadores de sangre periférica son los puntos clave y difíciles en la investigación de la DA.
Excepto por las costosas imágenes de la placa de amiloide β del cerebro, se pueden hacer pocos avances en la tecnología de diagnóstico temprano de MCI debido a AD para facilitar la aplicación clínica.
Incluso Tau-181 y Tau-217 se informaron este año en Lancet neurology y JAMA.
También necesitamos estudiar los biomarcadores aguas arriba de los cambios patológicos sobre la placa senil.
El propósito de este programa es estudiar la confiabilidad y validez de los miARN plasmáticos para el diagnóstico temprano de MCI debido a AD y otras demencias como DLB y FTLD.
El diagnóstico clínico de EA y MCI debido a la EA está de acuerdo con los criterios de diagnóstico del Instituto Nacional del Envejecimiento y la Asociación de la Enfermedad de Alzheimer (NIA-AA) en 2011.
Las imágenes de placa se utilizan como criterios de oro para el diagnóstico de EA y MCI debido a EA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tao Wang, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: +862164387250
- Correo electrónico: wtshhwy@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Reclutamiento
- Shanghai Mental Health Center
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Contacto:
- Tao Wang, Ph.D.
- Correo electrónico: wtshhwy@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
NC, AD, DLB, FTD y MCI debido a AD
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2011 Criterios NIA-AA de MCI debido a AD o AD o - 2017 Diagnóstico y tratamiento de la demencia con cuerpos de Lewy: Cuarto informe de consenso del Consorcio DLB o - 2001 Criterios clínicos de consenso de McKhann para FTD (McKhann et al.)
Criterio de exclusión:
- Demencia causada por infección o sustancia.
- Enfermedad de tiroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Envejecido normal
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Nuevo biomarcador de diagnóstico de sangre periférica para MCI debido a AD.
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DCL por EA
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Nuevo biomarcador de diagnóstico de sangre periférica para MCI debido a AD.
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DA leve
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Nuevo biomarcador de diagnóstico de sangre periférica para MCI debido a AD.
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DA moderada
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Nuevo biomarcador de diagnóstico de sangre periférica para MCI debido a AD.
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AD severa
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Nuevo biomarcador de diagnóstico de sangre periférica para MCI debido a AD.
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Demencia con cuerpos de Lewy
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Nuevo biomarcador de diagnóstico de sangre periférica para MCI debido a AD.
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Demencia frontotemporal
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Nuevo biomarcador de diagnóstico de sangre periférica para MCI debido a AD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La precisión diagnóstica de los biomarcadores para MCI debido a AD y otras demencias.
Periodo de tiempo: 1 año y medio
|
Batería de micRNAs para diagnóstico de DCL por EA
|
1 año y medio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WT20200808
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Según la aprobación del IRB.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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