Studie naar nieuwe perifere bloed diagnostische biomarkers voor MCI als gevolg van de ziekte van Alzheimer (Precision1000)
21 september 2021 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center
Shanghai Centrum voor Geestelijke Gezondheid
De prevalentie van milde cognitieve stoornissen (MCI) is ongeveer 15%-17%.
10% -15% van MCI evolueert elk jaar naar de ziekte van Alzheimer (AD).
De jaarlijkse incidentie van MCI bij normale ouderen is ongeveer 1%.
Perifere bloedbiomarkers zijn de belangrijkste en moeilijke punten in AD-onderzoek.
Behalve dure beeldvorming van β-amyloïde plaques in de hersenen, kunnen er weinig doorbraken worden gemaakt op het gebied van vroege diagnosetechnologie van MCI als gevolg van AD om klinische toepassing te vergemakkelijken.
Zelfs Tau-181 en Tau-217 werden dit jaar gerapporteerd op Lancet neurology en JAMA.
We moeten ook onderzoek doen naar de biomarkers stroomopwaarts van pathologische veranderingen rond seniele plaque.
Het doel van dit programma is het bestuderen van de betrouwbaarheid en validiteit van plasma-miRNA's voor vroege diagnose van MCI als gevolg van AD en andere vormen van dementie zoals DLB en FTLD.
De klinische diagnose van AD en MCI als gevolg van AD is volgens de diagnostische criteria van het National Institute of Aging en de Alzheimer's Disease Association (NIA-AA) in 2011.
Plaque-beeldvorming wordt gebruikt als gouden criteria voor de diagnose van AD en MCI als gevolg van AD.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tao Wang, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: +862164387250
- E-mail: wtshhwy@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Werving
- Shanghai Mental Health Center
-
Contact:
- Tao Wang, Ph.D.
- E-mail: wtshhwy@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
NC, AD, DLB, FTD en MCI vanwege AD
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2011 NIA-AA-criteria van MCI als gevolg van AD of AD of - 2017 Diagnose en behandeling van dementie met Lewy-lichaampjes: vierde consensusrapport van het DLB-consortium of - 2001 de McKhann-consensus klinische criteria voor FTD (McKhann et al.)
Uitsluitingscriteria:
- Dementie veroorzaakt door infectie of stof
- Schildklier aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normaal oud
|
Nieuwe diagnostische biomarker voor perifeer bloed voor MCI als gevolg van AD.
|
|
MCI vanwege AD
|
Nieuwe diagnostische biomarker voor perifeer bloed voor MCI als gevolg van AD.
|
|
Milde AD
|
Nieuwe diagnostische biomarker voor perifeer bloed voor MCI als gevolg van AD.
|
|
Matig AD
|
Nieuwe diagnostische biomarker voor perifeer bloed voor MCI als gevolg van AD.
|
|
Ernstige AD
|
Nieuwe diagnostische biomarker voor perifeer bloed voor MCI als gevolg van AD.
|
|
Dementie met Lewy body
|
Nieuwe diagnostische biomarker voor perifeer bloed voor MCI als gevolg van AD.
|
|
Frontotemporale dementie
|
Nieuwe diagnostische biomarker voor perifeer bloed voor MCI als gevolg van AD.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De diagnostische nauwkeurigheid van biomarkers voor MCI als gevolg van AD en andere vormen van dementie.
Tijdsspanne: 1 en een half jaar
|
MicRNAs-batterij voor diagnose van MCI als gevolg van AD
|
1 en een half jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WT20200808
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Volgens de goedkeuring van IRB.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .