Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om nya diagnostiska biomarkörer för perifert blod för MCI på grund av Alzheimers sjukdom (Precision1000)

21 september 2021 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center

Shanghai Mental Health Center

Prevalensen av mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) är cirka 15%-17%. 10–15 % av MCI utvecklas till Alzheimers sjukdom (AD) varje år. Den årliga incidensen av MCI hos normala äldre är cirka 1 %. Biomarkörer för perifert blod är de viktigaste och svåra punkterna i AD-forskning. Förutom dyr hjärna β amyloid plack avbildning, kan få genombrott av tidig diagnosteknik av MCI på grund av AD göras för att underlätta klinisk tillämpning. Även Tau-181 och Tau-217 rapporterades i år på Lancet neurologi och JAMA. Vi behöver också studera biomarkörerna uppströms patologiska förändringar om senil plack. Syftet med detta program är att studera tillförlitligheten och validiteten av plasma miRNA för tidig diagnos av MCI på grund av AD och annan demens såsom DLB och FTLD. Den kliniska diagnosen AD och MCI på grund av AD är enligt National Institute of Aging och Alzheimers Disease Association (NIA-AA) diagnostiska kriterier 2011. Plackavbildning används för att vara gyllene kriterier för diagnos av AD och MCI på grund av AD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Tao Wang, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: +862164387250
  • E-post: wtshhwy@163.com

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekrytering
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

NC, AD, DLB, FTD och MCI på grund av AD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 2011 NIA-AA-kriterier för MCI på grund av AD eller AD eller - 2017 Diagnos och hantering av demens med Lewy-kroppar: Fjärde konsensusrapporten från DLB Consortium eller - 2001 McKhanns kliniska konsensuskriterier för FTD (McKhann et al.)

Exklusions kriterier:

  • Demens orsakad av infektion eller substans
  • Sköldkörtelsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normal ålder
Diagnostiskt test: MicRNAs batterisatser
Ny diagnostisk biomarkör för perifert blod för MCI på grund av AD.
MCI på grund av AD
Diagnostiskt test: MicRNAs batterisatser
Ny diagnostisk biomarkör för perifert blod för MCI på grund av AD.
Mild AD
Diagnostiskt test: MicRNAs batterisatser
Ny diagnostisk biomarkör för perifert blod för MCI på grund av AD.
Måttlig AD
Diagnostiskt test: MicRNAs batterisatser
Ny diagnostisk biomarkör för perifert blod för MCI på grund av AD.
Svår AD
Diagnostiskt test: MicRNAs batterisatser
Ny diagnostisk biomarkör för perifert blod för MCI på grund av AD.
Demens med Lewy body
Diagnostiskt test: MicRNAs batterisatser
Ny diagnostisk biomarkör för perifert blod för MCI på grund av AD.
Frontotemporal demens
Diagnostiskt test: MicRNAs batterisatser
Ny diagnostisk biomarkör för perifert blod för MCI på grund av AD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den diagnostiska noggrannheten av biomarkörer för MCI på grund av AD och annan demens.
Tidsram: 1 och ett halvt år
MicRNAs batteri för diagnostik av MCI på grund av AD
1 och ett halvt år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WT20200808

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Enligt godkännande av IRB.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MicRNAs batterisatser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera