Étude sur de nouveaux biomarqueurs diagnostiques du sang périphérique pour le MCI dû à la maladie d'Alzheimer (Precision1000)
21 septembre 2021 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
Centre de santé mentale de Shanghai
La prévalence des troubles cognitifs légers (MCI) est d'environ 15 % à 17 %.
10 à 15 % des MCI évoluent vers la maladie d'Alzheimer (MA) chaque année.
L'incidence annuelle du MCI chez les personnes âgées normales est d'environ 1 %.
Les biomarqueurs du sang périphérique sont les points clés et difficiles de la recherche sur la maladie d'Alzheimer.
À l'exception de l'imagerie cérébrale de la plaque amyloïde β coûteuse, peu de percées technologiques dans le diagnostic précoce du MCI dû à la MA peuvent être réalisées pour faciliter l'application clinique.
Même Tau-181 et Tau-217 ont été signalés cette année sur la neurologie Lancet et JAMA.
Nous devons également étudier les biomarqueurs en amont des modifications pathologiques de la plaque sénile.
Le but de ce programme est d'étudier la fiabilité et la validité des miARN plasmatiques pour le diagnostic précoce du MCI dû à la MA et à d'autres démences telles que la DLB et la FTLD.
Le diagnostic clinique de la MA et du MCI dû à la MA est conforme aux critères de diagnostic du National Institute of Aging et de l'Alzheimer's Disease Association (NIA-AA) en 2011.
L'imagerie de la plaque est utilisée comme critère d'or pour le diagnostic de la MA et du MCI dû à la MA.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tao Wang, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: +862164387250
- E-mail: wtshhwy@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
- Recrutement
- Shanghai Mental Health Center
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Contact:
- Tao Wang, Ph.D.
- E-mail: wtshhwy@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
NC, AD, DLB, FTD et MCI dus à AD
La description
Critère d'intégration:
- 2011 Critères NIA-AA du MCI dû à la MA ou à la MA ou - 2017 Diagnosis and management of dementia with Lewy bodys: Fourth consensus report of the DLB Consortium ou - 2001 les critères cliniques du consensus McKhann pour la DFT (McKhann et al.)
Critère d'exclusion:
- Démence causée par une infection ou une substance
- Maladie thyroïdienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Âge normal
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Nouveau biomarqueur de diagnostic sanguin périphérique pour le MCI dû à la MA.
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MCI dû à la MA
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Nouveau biomarqueur de diagnostic sanguin périphérique pour le MCI dû à la MA.
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AD légère
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Nouveau biomarqueur de diagnostic sanguin périphérique pour le MCI dû à la MA.
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DA modérée
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Nouveau biomarqueur de diagnostic sanguin périphérique pour le MCI dû à la MA.
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DA sévère
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Nouveau biomarqueur de diagnostic sanguin périphérique pour le MCI dû à la MA.
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Démence à corps de Lewy
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Nouveau biomarqueur de diagnostic sanguin périphérique pour le MCI dû à la MA.
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Démence frontotemporale
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Nouveau biomarqueur de diagnostic sanguin périphérique pour le MCI dû à la MA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La précision diagnostique des biomarqueurs pour le MCI dû à la MA et à d'autres démences.
Délai: 1 an et demi
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Batterie de microARN pour le diagnostic du MCI dû à la MA
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1 an et demi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2020
Première publication (Réel)
12 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WT20200808
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Selon l'approbation de l'IRB.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .