Tanulmány az Alzheimer-kór miatti MCI új perifériás vérdiagnosztikai biomarkereiről (Precision1000)
2021. szeptember 21. frissítette: Shanghai Mental Health Center
Sanghaji Mentálhigiénés Központ
Az enyhe kognitív károsodás (MCI) prevalenciája körülbelül 15-17%.
Az MCI 10-15%-a évente Alzheimer-kórba (AD) fejlődik.
Az MCI éves előfordulása normál időseknél körülbelül 1%.
A perifériás vér biomarkerei a kulcsfontosságú és nehéz pontok az AD-kutatásban.
A drága agyi β amiloid plakk képalkotáson kívül az AD miatt kialakuló MCI korai diagnosztizálási technológiájában kevés áttörést lehet elérni a klinikai alkalmazás megkönnyítése érdekében.
Még a Tau-181-ről és a Tau-217-ről is beszámoltak ebben az évben a Lancet neurology és a JAMA oldalain.
Tanulmányoznunk kell a szenilis plakk patológiás változásai előtti biomarkereket is.
Ennek a programnak a célja a plazma miRNS-ek megbízhatóságának és érvényességének tanulmányozása az AD és más demenciák, például a DLB és az FTLD miatti MCI korai diagnosztizálására.
Az AD és az AD miatt kialakuló MCI klinikai diagnózisa a National Institute of Aging és az Alzheimer's Disease Association (NIA-AA) 2011-es diagnosztikai kritériumai szerint történt.
A plakk képalkotás az AD és az AD miatt kialakuló MCI diagnózisának arany kritériuma.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tao Wang, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: +862164387250
- E-mail: wtshhwy@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
- Toborzás
- Shanghai Mental Health Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Tao Wang, Ph.D.
- E-mail: wtshhwy@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
NC, AD, DLB, FTD és MCI az AD miatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az AD vagy AD miatti MCI 2011-es NIA-AA kritériumai vagy - 2017 A demencia diagnosztizálása és kezelése Lewy-testekkel: A DLB Konzorcium negyedik konszenzusos jelentése vagy - 2001-ben a McKhann konszenzus klinikai kritériumai az FTD-re (McKhann et al.)
Kizárási kritériumok:
- Fertőzés vagy anyag által okozott demencia
- Pajzsmirigy betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normál korú
|
Új perifériás vér diagnosztikai biomarker az MCI-hez AD miatt.
|
|
MCI AD miatt
|
Új perifériás vér diagnosztikai biomarker az MCI-hez AD miatt.
|
|
Enyhe AD
|
Új perifériás vér diagnosztikai biomarker az MCI-hez AD miatt.
|
|
Mérsékelt AD
|
Új perifériás vér diagnosztikai biomarker az MCI-hez AD miatt.
|
|
Súlyos AD
|
Új perifériás vér diagnosztikai biomarker az MCI-hez AD miatt.
|
|
Demencia Lewy testével
|
Új perifériás vér diagnosztikai biomarker az MCI-hez AD miatt.
|
|
Frontotemporális demencia
|
Új perifériás vér diagnosztikai biomarker az MCI-hez AD miatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AD és más demencia miatti MCI biomarkereinek diagnosztikai pontossága.
Időkeret: 1 és fél év
|
MikroRNS akkumulátor az AD miatti MCI diagnosztikájához
|
1 és fél év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. január 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WT20200808
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Az IRB jóváhagyása szerint.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .