Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nových diagnostických biomarkerů periferní krve pro MCI v důsledku Alzheimerovy choroby (Precision1000)

21. září 2021 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center

Šanghajské centrum duševního zdraví

Prevalence mírné kognitivní poruchy (MCI) je asi 15 %-17 %. 10%-15% MCI progreduje každý rok do Alzheimerovy choroby (AD). Roční incidence MCI u normálních starších osob je asi 1 %. Biomarkery periferní krve jsou klíčovými a obtížnými body ve výzkumu AD. Kromě drahého zobrazování mozkových β amyloidních plaků lze pro usnadnění klinické aplikace provést několik průlomů v technologii časné diagnostiky MCI v důsledku AD. Dokonce i Tau-181 a Tau-217 byly v tomto roce hlášeny na neurologii Lancet a JAMA. Potřebujeme také studovat biomarkery před patologickými změnami o senilním plaku. Účelem tohoto programu je studovat spolehlivost a validitu plazmatických miRNA pro časnou diagnostiku MCI v důsledku AD a jiné demence, jako je DLB a FTLD. Klinická diagnóza AD a MCI v důsledku AD jsou podle diagnostických kritérií Národního institutu stárnutí a Asociace Alzheimerovy choroby (NIA-AA) v roce 2011. Zobrazování plaků se používá jako zlaté kritérium pro diagnózu AD a MCI v důsledku AD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tao Wang, M.D., Ph.D.
  • Telefonní číslo: +862164387250
  • E-mail: wtshhwy@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
        • Nábor
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

NC, AD, DLB, FTD a MCI kvůli AD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 2011 NIA-AA kritéria MCI v důsledku AD nebo AD nebo - 2017 Diagnostika a léčba demence s Lewyho tělísky: Čtvrtá konsenzuální zpráva konsorcia DLB nebo - 2001 McKhannova konsenzuální klinická kritéria pro FTD (McKhann et al.)

Kritéria vyloučení:

  • Demence způsobená infekcí nebo látkou
  • Nemoc štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální stáří
Diagnostický test: Sady baterií MicRNAs
Nový diagnostický biomarker periferní krve pro MCI v důsledku AD.
MCI kvůli AD
Diagnostický test: Sady baterií MicRNAs
Nový diagnostický biomarker periferní krve pro MCI v důsledku AD.
Mírné AD
Diagnostický test: Sady baterií MicRNAs
Nový diagnostický biomarker periferní krve pro MCI v důsledku AD.
Střední AD
Diagnostický test: Sady baterií MicRNAs
Nový diagnostický biomarker periferní krve pro MCI v důsledku AD.
Těžká AD
Diagnostický test: Sady baterií MicRNAs
Nový diagnostický biomarker periferní krve pro MCI v důsledku AD.
Demence s Lewyho tělem
Diagnostický test: Sady baterií MicRNAs
Nový diagnostický biomarker periferní krve pro MCI v důsledku AD.
Frontotemporální demence
Diagnostický test: Sady baterií MicRNAs
Nový diagnostický biomarker periferní krve pro MCI v důsledku AD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost biomarkerů pro MCI v důsledku AD a jiné demence.
Časové okno: 1 a půl roku
Baterie MicRNAs pro diagnostiku MCI v důsledku AD
1 a půl roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WT20200808

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Podle souhlasu IRB.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sady baterií MicRNAs

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit