Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nad nowymi biomarkerami diagnostycznymi krwi obwodowej dla MCI spowodowanego chorobą Alzheimera (Precision1000)

21 września 2021 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center

Centrum Zdrowia Psychicznego w Szanghaju

Częstość występowania łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) wynosi około 15%-17%. 10%-15% MCI postępuje co roku do choroby Alzheimera (AD). Roczna częstość występowania MCI u zdrowych osób w podeszłym wieku wynosi około 1%. Biomarkery krwi obwodowej to kluczowe i trudne punkty w badaniach AD. Poza kosztownym obrazowaniem blaszek β-amyloidowych w mózgu, można dokonać kilku przełomowych odkryć w technologii wczesnej diagnostyki MCI spowodowanej AD, aby ułatwić zastosowanie kliniczne. Nawet Tau-181 i Tau-217 zostały zgłoszone w tym roku w neurologii Lancet i JAMA. Musimy również zbadać biomarkery przed zmianami patologicznymi dotyczącymi płytki starczej. Celem tego programu jest zbadanie wiarygodności i ważności miRNA osocza dla wczesnej diagnozy MCI spowodowanej AD i innymi demencjami, takimi jak DLB i FTLD. Rozpoznanie kliniczne AD i MCI spowodowane AD jest zgodne z kryteriami diagnostycznymi National Institute of Aging and the Alzheimer's Disease Association (NIA-AA) z 2011 roku. Obrazowanie blaszki miażdżycowej jest złotym kryterium rozpoznania AD i MCI w przebiegu AD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Tao Wang, M.D., Ph.D.
  • Numer telefonu: +862164387250
  • E-mail: wtshhwy@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

NC, AD, DLB, FTD i MCI z powodu AD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 2011 kryteria NIA-AA dla MCI z powodu AD lub AD lub - 2017 Diagnoza i leczenie otępienia z ciałami Lewy'ego: Czwarty raport konsensusu konsorcjum DLB lub - 2001 zgodne kryteria kliniczne McKhanna dla FTD (McKhann i wsp.)

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja spowodowana infekcją lub substancją
  • Choroba tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalny wiek
Test diagnostyczny: Zestawy baterii micRNA
Nowy biomarker diagnostyczny krwi obwodowej dla MCI z powodu AD.
MCI z powodu AD
Test diagnostyczny: Zestawy baterii micRNA
Nowy biomarker diagnostyczny krwi obwodowej dla MCI z powodu AD.
Łagodna AZS
Test diagnostyczny: Zestawy baterii micRNA
Nowy biomarker diagnostyczny krwi obwodowej dla MCI z powodu AD.
Umiarkowane AZS
Test diagnostyczny: Zestawy baterii micRNA
Nowy biomarker diagnostyczny krwi obwodowej dla MCI z powodu AD.
Ciężkie AZS
Test diagnostyczny: Zestawy baterii micRNA
Nowy biomarker diagnostyczny krwi obwodowej dla MCI z powodu AD.
Otępienie z ciałami Lewy'ego
Test diagnostyczny: Zestawy baterii micRNA
Nowy biomarker diagnostyczny krwi obwodowej dla MCI z powodu AD.
Otępienie czołowo-skroniowe
Test diagnostyczny: Zestawy baterii micRNA
Nowy biomarker diagnostyczny krwi obwodowej dla MCI z powodu AD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna biomarkerów dla MCI z powodu AD i innych demencji.
Ramy czasowe: 1 i pół roku
Bateria micRNA do diagnostyki MCI w przebiegu AD
1 i pół roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WT20200808

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Zgodnie z aprobatą IRB.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj