Studie om nye diagnostiske biomarkører for perifert blod for MCI på grunn av Alzheimers sykdom (Precision1000)
21. september 2021 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center
Shanghai Mental Health Center
Prevalensen av mild kognitiv svikt (MCI) er omtrent 15 %-17 %.
10–15 % av MCI utvikler seg til Alzheimers sykdom (AD) hvert år.
Den årlige forekomsten av MCI hos normale eldre er ca. 1 %.
Perifere blodbiomarkører er nøkkelen og vanskelige punkter i AD-forskning.
Bortsett fra dyr hjerne β amyloid plakk avbildning, kan få gjennombrudd av tidlig diagnoseteknologi av MCI på grunn av AD gjøres for å lette klinisk anvendelse.
Til og med Tau-181 og Tau-217 ble rapportert i år på Lancet-nevrologi og JAMA.
Vi må også studere biomarkørene oppstrøms for patologiske endringer om senil plakk.
Formålet med dette programmet er å studere påliteligheten og validiteten til plasma miRNA for tidlig diagnose av MCI på grunn av AD og annen demens som DLB og FTLD.
Den kliniske diagnosen AD og MCI på grunn av AD er i henhold til National Institute of Aging og Alzheimers Disease Association (NIA-AA) diagnostiske kriterier i 2011.
Plakkavbildning brukes til å være gylne kriterier for diagnostisering av AD og MCI på grunn av AD.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tao Wang, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +862164387250
- E-post: wtshhwy@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Rekruttering
- Shanghai Mental Health Center
-
Ta kontakt med:
- Tao Wang, Ph.D.
- E-post: wtshhwy@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
NC, AD, DLB, FTD og MCI på grunn av AD
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 2011 NIA-AA-kriterier for MCI på grunn av AD eller AD eller - 2017 Diagnose og behandling av demens med Lewy-legemer: Fjerde konsensusrapport fra DLB Consortium eller - 2001 McKhann-konsensuskriteriene for FTD (McKhann et al.)
Ekskluderingskriterier:
- Demens forårsaket av infeksjon eller substans
- Skjoldbruskkjertelsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal alderen
|
Ny diagnostisk biomarkør for perifert blod for MCI på grunn av AD.
|
|
MCI på grunn av AD
|
Ny diagnostisk biomarkør for perifert blod for MCI på grunn av AD.
|
|
Mild AD
|
Ny diagnostisk biomarkør for perifert blod for MCI på grunn av AD.
|
|
Moderat AD
|
Ny diagnostisk biomarkør for perifert blod for MCI på grunn av AD.
|
|
Alvorlig AD
|
Ny diagnostisk biomarkør for perifert blod for MCI på grunn av AD.
|
|
Demens med Lewy-kropp
|
Ny diagnostisk biomarkør for perifert blod for MCI på grunn av AD.
|
|
Frontotemporal demens
|
Ny diagnostisk biomarkør for perifert blod for MCI på grunn av AD.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den diagnostiske nøyaktigheten av biomarkører for MCI på grunn av AD og annen demens.
Tidsramme: 1 og et halvt år
|
MicRNAs batteri for diagnostikk av MCI på grunn av AD
|
1 og et halvt år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WT20200808
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
I henhold til godkjenning fra IRB.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .