アルツハイマー病によるMCIの新規末梢血診断バイオマーカーに関する研究 (Precision1000)
2021年9月21日 更新者：Shanghai Mental Health Center
上海精神保健センター
軽度認知障害 (MCI) の有病率は約 15%-17% です。
毎年、MCI の 10% ～ 15% がアルツハイマー病 (AD) に進行します。
通常の高齢者における MCI の年間発生率は約 1% です。
末梢血バイオマーカーは、AD研究における重要かつ困難なポイントです。
高価な脳βアミロイドプラークイメージングを除いて、ADによるMCIの早期診断技術のブレークスルーはほとんどなく、臨床応用を容易にすることができます.
Tau-181 と Tau-217 でさえ、今年はランセット神経学と JAMA で報告されました。
また、老人斑の病的変化の上流にあるバイオマーカーについても研究する必要があります。
このプログラムの目的は、AD および DLB や FTLD などの他の認知症による MCI の早期診断のための血漿 miRNA の信頼性と妥当性を研究することです。
AD および AD による MCI の臨床診断は、国立老化研究所およびアルツハイマー病協会 (NIA-AA) の 2011 年の診断基準に従っています。
プラーク イメージングは、AD および AD による MCI の診断のゴールデン クライテリアとして使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tao Wang, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+862164387250
- メール：wtshhwy@163.com
研究場所
-
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200030
- 募集
- Shanghai Mental Health Center
-
コンタクト：
- Tao Wang, Ph.D.
- メール：wtshhwy@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ADによるNC、AD、DLB、FTDおよびMCI
説明
包含基準:
- 2011 年 AD または AD による MCI の NIA-AA 基準または - 2017 レビー小体型認知症の診断と管理: DLB コンソーシアムの第 4 回コンセンサス レポートまたは - 2001 年 FTD の McKhann コンセンサス臨床基準 (McKhann et al.)
除外基準:
- 感染症または物質による認知症
- 甲状腺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
通常の熟成
|
ADによるMCIの新規末梢血診断バイオマーカー。
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ADによるMCI
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ADによるMCIの新規末梢血診断バイオマーカー。
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軽度のAD
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ADによるMCIの新規末梢血診断バイオマーカー。
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中程度のAD
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ADによるMCIの新規末梢血診断バイオマーカー。
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重度のAD
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ADによるMCIの新規末梢血診断バイオマーカー。
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レビー小体型認知症
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ADによるMCIの新規末梢血診断バイオマーカー。
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前頭側頭型認知症
|
ADによるMCIの新規末梢血診断バイオマーカー。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ADおよびその他の認知症によるMCIのバイオマーカーの診断精度。
時間枠：1年半
|
ADによるMCIの診断のためのmicRNAバッテリー
|
1年半
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年1月30日
研究の完了 (予想される)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月9日
最初の投稿 (実際)
2020年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月21日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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