Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af nye diagnostiske biomarkører for perifert blod for MCI på grund af Alzheimers sygdom (Precision1000)

21. september 2021 opdateret af: Shanghai Mental Health Center

Shanghai Mental Health Center

Forekomsten af ​​mild kognitiv svækkelse (MCI) er omkring 15%-17%. 10%-15% af MCI udvikler sig til Alzheimers sygdom (AD) hvert år. Den årlige forekomst af MCI hos normale ældre er omkring 1 %. Perifere blodbiomarkører er de vigtigste og vanskelige punkter i AD-forskning. Bortset fra dyr hjerne β amyloid plaque billeddannelse, kan få gennembrud af tidlig diagnose teknologi af MCI på grund af AD gøres for at lette klinisk anvendelse. Selv Tau-181 og Tau-217 blev rapporteret i dette år på Lancet-neurologi og JAMA. Vi skal også undersøge biomarkørerne opstrøms for patologiske ændringer om senil plak. Formålet med dette program er at studere pålideligheden og validiteten af ​​plasma miRNA'er til tidlig diagnose af MCI på grund af AD og anden demens såsom DLB og FTLD. Den kliniske diagnose af AD og MCI på grund af AD er ifølge National Institute of Aging og Alzheimers Disease Association (NIA-AA) diagnostiske kriterier i 2011. Plaquebilleddannelse bruges til at være gyldne kriterier for diagnosticering af AD og MCI på grund af AD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Tao Wang, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: +862164387250
  • E-mail: wtshhwy@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

NC, AD, DLB, FTD og MCI på grund af AD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2011 NIA-AA-kriterier for MCI på grund af AD eller AD eller - 2017 Diagnose og håndtering af demens med Lewy-legemer: Fjerde konsensusrapport fra DLB Consortium eller - 2001 McKhann-konsensuskriterierne for FTD (McKhann et al.)

Ekskluderingskriterier:

  • Demens forårsaget af infektion eller stof
  • Skjoldbruskkirtelsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal alderen
Diagnostisk test: MicRNAs batterisæt
Ny diagnostisk biomarkør for perifert blod for MCI på grund af AD.
MCI på grund af AD
Diagnostisk test: MicRNAs batterisæt
Ny diagnostisk biomarkør for perifert blod for MCI på grund af AD.
Mild AD
Diagnostisk test: MicRNAs batterisæt
Ny diagnostisk biomarkør for perifert blod for MCI på grund af AD.
Moderat AD
Diagnostisk test: MicRNAs batterisæt
Ny diagnostisk biomarkør for perifert blod for MCI på grund af AD.
Alvorlig AD
Diagnostisk test: MicRNAs batterisæt
Ny diagnostisk biomarkør for perifert blod for MCI på grund af AD.
Demens med Lewy body
Diagnostisk test: MicRNAs batterisæt
Ny diagnostisk biomarkør for perifert blod for MCI på grund af AD.
Frontotemporal demens
Diagnostisk test: MicRNAs batterisæt
Ny diagnostisk biomarkør for perifert blod for MCI på grund af AD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den diagnostiske nøjagtighed af biomarkører for MCI på grund af AD og anden demens.
Tidsramme: 1½ år
MicRNAs batteri til diagnosticering af MCI på grund af AD
1½ år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2020

Først opslået (Faktiske)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WT20200808

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

I henhold til IRB's godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MicRNAs batterisæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner