Estudo sobre novos biomarcadores diagnósticos de sangue periférico para MCI devido à doença de Alzheimer (Precision1000)
21 de setembro de 2021 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
Centro de Saúde Mental de Xangai
A prevalência de Comprometimento Cognitivo Leve (CCL) é de cerca de 15% a 17%.
10% a 15% dos MCI progridem para a doença de Alzheimer (AD) a cada ano.
A incidência anual de CCL em idosos normais é de cerca de 1%.
Os biomarcadores de sangue periférico são os pontos-chave e difíceis na pesquisa da DA.
Exceto imagens dispendiosas da placa β-amilóide cerebral, poucos avanços da tecnologia de diagnóstico precoce de MCI devido a DA podem ser feitos para facilitar a aplicação clínica.
Mesmo Tau-181 e Tau-217 foram relatados neste ano na neurologia Lancet e JAMA.
Também precisamos estudar os biomarcadores a montante das alterações patológicas sobre a placa senil.
O objetivo deste programa é estudar a confiabilidade e validade dos miRNAs plasmáticos para o diagnóstico precoce de MCI devido a DA e outras demências, como DLB e FTLD.
O diagnóstico clínico de DA e MCI devido a DA está de acordo com os critérios de diagnóstico do National Institute of Aging and Alzheimer's Disease Association (NIA-AA) em 2011.
A imagem da placa é usada como critério de ouro para o diagnóstico de DA e CCL devido à DA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tao Wang, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +862164387250
- E-mail: wtshhwy@163.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Recrutamento
- Shanghai Mental Health Center
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Contato:
- Tao Wang, Ph.D.
- E-mail: wtshhwy@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
NC, AD, DLB, FTD e MCI devido a AD
Descrição
Critério de inclusão:
- 2011 NIA-AA critérios de MCI devido a AD ou AD ou - 2017 Diagnóstico e tratamento de demência com corpos de Lewy: Quarto relatório de consenso do DLB Consortium ou - 2001 os critérios clínicos de consenso McKhann para FTD (McKhann et al.)
Critério de exclusão:
- Demência causada por infecção ou substância
- doença da tireóide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Envelhecido normal
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Novo biomarcador diagnóstico de sangue periférico para CCL devido à DA.
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CCL por DA
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Novo biomarcador diagnóstico de sangue periférico para CCL devido à DA.
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DA leve
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Novo biomarcador diagnóstico de sangue periférico para CCL devido à DA.
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AD moderado
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Novo biomarcador diagnóstico de sangue periférico para CCL devido à DA.
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DA grave
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Novo biomarcador diagnóstico de sangue periférico para CCL devido à DA.
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Demência com corpos de Lewy
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Novo biomarcador diagnóstico de sangue periférico para CCL devido à DA.
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Demência frontotemporal
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Novo biomarcador diagnóstico de sangue periférico para CCL devido à DA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A precisão diagnóstica de biomarcadores para MCI devido a DA e outras demências.
Prazo: 1 ano e meio
|
Bateria de MicRNAs para diagnóstico de MCI devido a DA
|
1 ano e meio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WT20200808
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
De acordo com a aprovação do IRB.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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