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알츠하이머병으로 인한 MCI에 대한 새로운 말초 혈액 진단 바이오마커에 관한 연구 (Precision1000)

2021년 9월 21일 업데이트: Shanghai Mental Health Center

상하이 정신 건강 센터

경도 인지 장애(MCI)의 유병률은 약 15%-17%입니다. MCI의 10%-15%는 매년 알츠하이머병(AD)으로 진행됩니다. 정상적인 노인에서 MCI의 연간 발병률은 약 1%입니다. 말초혈액 바이오마커는 알츠하이머병 연구의 핵심이자 난제입니다. 고가의 뇌 β 아밀로이드 플라크 이미징을 제외하고는 임상 적용을 용이하게 하기 위해 알츠하이머병으로 인한 MCI의 조기 진단 기술의 돌파구가 거의 없습니다. Tau-181과 Tau-217도 올해 Lancet neurology와 JAMA에 보고되었습니다. 또한 노인반에 대한 병리학적 변화의 업스트림 바이오마커에 대한 연구가 필요하다. 이 프로그램의 목적은 AD 및 DLB, FTLD와 같은 기타 치매로 인한 MCI의 조기 진단을 위한 혈장 miRNA의 신뢰성과 타당성을 연구하는 것입니다. AD 및 AD로 인한 MCI의 임상 진단은 2011년 국립노화연구소 및 알츠하이머병협회(NIA-AA) 진단 기준에 따른다. 플라크 영상은 AD 및 AD로 인한 MCI의 진단을 위한 황금 기준으로 사용됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Tao Wang, M.D., Ph.D.
  • 전화번호: +862164387250
  • 이메일: wtshhwy@163.com

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
        • 모병
        • Shanghai Mental Health Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

AD로 인한 NC, AD, DLB, FTD 및 MCI

설명

포함 기준:

  • AD 또는 AD로 인한 MCI의 2011 NIA-AA 기준 또는 - 2017 Lewy 소체를 동반한 치매의 진단 및 관리: DLB 컨소시엄의 4차 합의 보고서 또는 - 2001 FTD에 대한 McKhann 합의 임상 기준(McKhann et al.)

제외 기준:

  • 감염이나 물질로 인한 치매
  • 갑상선 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정상적인 노화
진단 검사: MicRNA 배터리 키트
AD로 인한 MCI에 대한 새로운 말초 혈액 진단 바이오마커.
AD로 인한 MCI
진단 검사: MicRNA 배터리 키트
AD로 인한 MCI에 대한 새로운 말초 혈액 진단 바이오마커.
가벼운 광고
진단 검사: MicRNA 배터리 키트
AD로 인한 MCI에 대한 새로운 말초 혈액 진단 바이오마커.
보통 AD
진단 검사: MicRNA 배터리 키트
AD로 인한 MCI에 대한 새로운 말초 혈액 진단 바이오마커.
심각한 AD
진단 검사: MicRNA 배터리 키트
AD로 인한 MCI에 대한 새로운 말초 혈액 진단 바이오마커.
레비 소체를 동반한 치매
진단 검사: MicRNA 배터리 키트
AD로 인한 MCI에 대한 새로운 말초 혈액 진단 바이오마커.
전 측두엽 치매
진단 검사: MicRNA 배터리 키트
AD로 인한 MCI에 대한 새로운 말초 혈액 진단 바이오마커.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AD 및 기타 치매로 인한 MCI에 대한 바이오마커의 진단 정확도.
기간: 1년 반
AD로 인한 MCI 진단을 위한 MicRNA 배터리
1년 반

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Mental Health Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WT20200808

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IRB의 승인에 따라.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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