Tutkimus uusista perifeerisen veren diagnostisista biomarkkereista Alzheimerin taudista johtuvalle MCI:lle (Precision1000)
tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Shanghain mielenterveyskeskus
Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) esiintyvyys on noin 15–17 %.
10–15 % MCI:stä etenee Alzheimerin taudiksi (AD) joka vuosi.
MCI:n vuosittainen ilmaantuvuus normaaleilla vanhuksilla on noin 1 %.
Perifeerisen veren biomarkkerit ovat AD-tutkimuksen avain ja vaikea kohta.
Lukuun ottamatta kallista aivojen β-amyloidiplakkikuvausta, AD:n aiheuttaman MCI:n varhaisen diagnoosin tekniikassa voidaan tehdä muutamia läpimurtoja kliinisen käytön helpottamiseksi.
Jopa Tau-181 ja Tau-217 raportoitiin tänä vuonna Lancet-neurologiassa ja JAMAssa.
Meidän on myös tutkittava biomarkkereita ennen patologisia muutoksia seniilissä plakissa.
Tämän ohjelman tarkoituksena on tutkia plasman miRNA:iden luotettavuutta ja validiteettia AD:n ja muun dementian, kuten DLB:n ja FTLD:n, aiheuttaman MCI:n varhaisessa diagnosoinnissa.
AD:n ja AD:n aiheuttaman MCI:n kliininen diagnoosi on National Institute of Agingin ja Alzheimer's Disease Associationin (NIA-AA) diagnostisten kriteerien mukaan vuonna 2011.
Plakkikuvausta käytetään kultaisena kriteerinä AD:n ja AD:n aiheuttaman MCI:n diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tao Wang, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +862164387250
- Sähköposti: wtshhwy@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
- Rekrytointi
- Shanghai Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Tao Wang, Ph.D.
- Sähköposti: wtshhwy@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
NC, AD, DLB, FTD ja MCI AD:n takia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AD:n tai AD:n aiheuttaman MCI:n NIA-AA-kriteerit 2011 tai - 2017 Lewyn ruumiiden dementian diagnoosi ja hoito: DLB-konsortion neljäs konsensusraportti tai - 2001 McKhann-konsensuskliiniset kriteerit FTD:lle (McKhann et al.)
Poissulkemiskriteerit:
- Infektiosta tai aineesta johtuva dementia
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali ikäinen
|
Uusi perifeerisen veren diagnostinen biomarkkeri MCI:lle AD:n vuoksi.
|
|
MCI AD:n takia
|
Uusi perifeerisen veren diagnostinen biomarkkeri MCI:lle AD:n vuoksi.
|
|
Lievä AD
|
Uusi perifeerisen veren diagnostinen biomarkkeri MCI:lle AD:n vuoksi.
|
|
Kohtalainen AD
|
Uusi perifeerisen veren diagnostinen biomarkkeri MCI:lle AD:n vuoksi.
|
|
Vakava AD
|
Uusi perifeerisen veren diagnostinen biomarkkeri MCI:lle AD:n vuoksi.
|
|
Dementia Lewyn ruumiin kanssa
|
Uusi perifeerisen veren diagnostinen biomarkkeri MCI:lle AD:n vuoksi.
|
|
Frontotemporaalinen dementia
|
Uusi perifeerisen veren diagnostinen biomarkkeri MCI:lle AD:n vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AD:n ja muun dementian aiheuttaman MCI:n biomarkkerien diagnostinen tarkkuus.
Aikaikkuna: 1 ja puoli vuotta
|
MicRNA-akku AD:n aiheuttaman MCI:n diagnosointiin
|
1 ja puoli vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WT20200808
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
IRB:n hyväksynnän mukaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .