Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sui nuovi biomarcatori diagnostici del sangue periferico per MCI dovuto al morbo di Alzheimer (Precision1000)

21 settembre 2021 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center

Centro di salute mentale di Shanghai

La prevalenza di Mild Cognitive Impairment (MCI) è di circa il 15%-17%. Ogni anno, il 10%-15% di MCI progredisce verso la malattia di Alzheimer (AD). L'incidenza annuale di MCI nell'anziano normale è di circa l'1%. I biomarcatori del sangue periferico sono i punti chiave e difficili nella ricerca sull'AD. Fatta eccezione per il costoso imaging della placca β-amiloide cerebrale, è possibile fare poche scoperte nella tecnologia di diagnosi precoce dell'MCI dovuto all'AD per facilitare l'applicazione clinica. Anche Tau-181 e Tau-217 sono stati riportati quest'anno su Lancet neurology e JAMA. Occorre anche studiare sui biomarcatori a monte delle modificazioni patologiche della placca senile. Lo scopo di questo programma è studiare l'affidabilità e la validità dei miRNA plasmatici per la diagnosi precoce di MCI dovuto ad AD e ad altre forme di demenza come DLB e FTLD. La diagnosi clinica di AD e MCI dovuta ad AD è secondo i criteri diagnostici del National Institute of Aging e dell'Alzheimer's Disease Association (NIA-AA) nel 2011. L'imaging della placca è usato come criterio d'oro per la diagnosi di AD e MCI dovuto ad AD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tao Wang, M.D., Ph.D.
  • Numero di telefono: +862164387250
  • Email: wtshhwy@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • Reclutamento
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

NC, AD, DLB, FTD e MCI dovuti all'AD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 2011 NIA-AA criteri di MCI dovuto a AD o AD o - 2017 Diagnosis and management of dementia with Lewy bodies: Fourth consensus report of the DLB Consortium o - 2001 i criteri clinici di consenso McKhann per FTD (McKhann et al.)

Criteri di esclusione:

  • Demenza causata da infezione o sostanza
  • Malattia della tiroide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Invecchiato normale
Test diagnostico: Kit batterie MicRNA
Nuovo biomarcatore diagnostico del sangue periferico per MCI dovuto all'AD.
MCI dovuto all'AD
Test diagnostico: Kit batterie MicRNA
Nuovo biomarcatore diagnostico del sangue periferico per MCI dovuto all'AD.
AD lieve
Test diagnostico: Kit batterie MicRNA
Nuovo biomarcatore diagnostico del sangue periferico per MCI dovuto all'AD.
AD moderato
Test diagnostico: Kit batterie MicRNA
Nuovo biomarcatore diagnostico del sangue periferico per MCI dovuto all'AD.
AD grave
Test diagnostico: Kit batterie MicRNA
Nuovo biomarcatore diagnostico del sangue periferico per MCI dovuto all'AD.
Demenza a corpi di Lewy
Test diagnostico: Kit batterie MicRNA
Nuovo biomarcatore diagnostico del sangue periferico per MCI dovuto all'AD.
Demenza frontotemporale
Test diagnostico: Kit batterie MicRNA
Nuovo biomarcatore diagnostico del sangue periferico per MCI dovuto all'AD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'accuratezza diagnostica dei biomarcatori per MCI a causa di AD e altre demenze.
Lasso di tempo: 1 anno e mezzo
Batteria di MicRNA per la diagnostica di MCI da AD
1 anno e mezzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WT20200808

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Secondo l'approvazione dell'IRB.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

Prove cliniche su Kit batterie MicRNA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Macedonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi