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Studie zu neuartigen diagnostischen Biomarkern für peripheres Blut für MCI aufgrund der Alzheimer-Krankheit (Precision1000)

21. September 2021 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center

Zentrum für psychische Gesundheit in Shanghai

Die Prävalenz der leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) liegt bei etwa 15 % bis 17 %. 10–15 % der MCI entwickeln sich jedes Jahr zur Alzheimer-Krankheit (AD). Die jährliche Inzidenz von MCI bei normalen älteren Menschen beträgt etwa 1 %. Biomarker des peripheren Blutes sind die wichtigsten und schwierigsten Punkte in der AD-Forschung. Abgesehen von der teuren Bildgebung von β-Amyloid-Plaques im Gehirn können nur wenige Durchbrüche in der Früherkennungstechnologie von MCI aufgrund von AD erzielt werden, um die klinische Anwendung zu erleichtern. Sogar über Tau-181 und Tau-217 wurde in diesem Jahr über Lancet Neurology und JAMA berichtet. Wir müssen auch die Biomarker untersuchen, die pathologischen Veränderungen bei seniler Plaque vorgelagert sind. Der Zweck dieses Programms besteht darin, die Zuverlässigkeit und Gültigkeit von Plasma-miRNAs für die Frühdiagnose von MCI aufgrund von AD und anderen Demenzerkrankungen wie DLB und FTLD zu untersuchen. Die klinische Diagnose von AD und MCI aufgrund von AD entspricht den Diagnosekriterien des National Institute of Aging und der Alzheimer's Disease Association (NIA-AA) aus dem Jahr 2011. Die Plaque-Bildgebung gilt als goldenes Kriterium für die Diagnose von AD und MCI aufgrund von AD.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Tao Wang, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: +862164387250
  • E-Mail: wtshhwy@163.com

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Rekrutierung
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

NC, AD, DLB, FTD und MCI aufgrund von AD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 2011 NIA-AA-Kriterien für MCI aufgrund von AD oder AD oder - 2017 Diagnose und Behandlung von Demenz mit Lewy-Körperchen: Vierter Konsensusbericht des DLB-Konsortiums oder - 2001 die McKhann-Konsensus-Klinischen Kriterien für FTD (McKhann et al.)

Ausschlusskriterien:

  • Durch Infektion oder Substanz verursachte Demenz
  • Schilddrüsenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normal gealtert
Diagnosetest: MicRNAs-Batteriekits
Neuartiger diagnostischer Biomarker für peripheres Blut für MCI aufgrund von AD.
MCI wegen AD
Diagnosetest: MicRNAs-Batteriekits
Neuartiger diagnostischer Biomarker für peripheres Blut für MCI aufgrund von AD.
Leichte AD
Diagnosetest: MicRNAs-Batteriekits
Neuartiger diagnostischer Biomarker für peripheres Blut für MCI aufgrund von AD.
Moderate AD
Diagnosetest: MicRNAs-Batteriekits
Neuartiger diagnostischer Biomarker für peripheres Blut für MCI aufgrund von AD.
Schwere AD
Diagnosetest: MicRNAs-Batteriekits
Neuartiger diagnostischer Biomarker für peripheres Blut für MCI aufgrund von AD.
Demenz mit Lewy-Körperchen
Diagnosetest: MicRNAs-Batteriekits
Neuartiger diagnostischer Biomarker für peripheres Blut für MCI aufgrund von AD.
Frontotemporale Demenz
Diagnosetest: MicRNAs-Batteriekits
Neuartiger diagnostischer Biomarker für peripheres Blut für MCI aufgrund von AD.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die diagnostische Genauigkeit von Biomarkern für MCI aufgrund von AD und anderer Demenz.
Zeitfenster: 1 ½ Jahre
MicRNAs-Batterie zur Diagnose von MCI aufgrund von AD
1 ½ Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WT20200808

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Genehmigung des IRB.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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