Исследование новых диагностических биомаркеров периферической крови для MCI, вызванного болезнью Альцгеймера (Precision1000)
21 сентября 2021 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center
Шанхайский центр психического здоровья
Распространенность легких когнитивных нарушений (MCI) составляет около 15-17%.
Ежегодно 10–15% случаев MCI прогрессируют до болезни Альцгеймера (БА).
Ежегодная заболеваемость MCI у здоровых пожилых людей составляет около 1%.
Биомаркеры периферической крови являются ключевыми и трудными моментами в исследовании болезни Альцгеймера.
За исключением дорогостоящей визуализации β-амилоидных бляшек в головном мозге, можно сделать несколько прорывов в технологии ранней диагностики MCI из-за AD, чтобы облегчить клиническое применение.
Даже Tau-181 и Tau-217 были зарегистрированы в этом году в неврологии Lancet и JAMA.
Нам также необходимо изучить биомаркеры, предшествующие патологическим изменениям старческого налета.
Целью этой программы является изучение надежности и достоверности микроРНК плазмы для ранней диагностики MCI из-за AD и других деменций, таких как DLB и FTLD.
Клинический диагноз AD и MCI из-за AD в соответствии с диагностическими критериями Национального института старения и Ассоциации болезни Альцгеймера (NIA-AA) в 2011 году.
Визуализация бляшек используется в качестве золотых критериев для диагностики AD и MCI из-за AD.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tao Wang, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +862164387250
- Электронная почта: wtshhwy@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Рекрутинг
- Shanghai Mental Health Center
-
Контакт:
- Tao Wang, Ph.D.
- Электронная почта: wtshhwy@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
NC, AD, DLB, FTD и MCI из-за AD
Описание
Критерии включения:
- 2011 NIA-AA критерии ЛКН вследствие БА или БА или - 2017 Диагностика и лечение деменции с тельцами Леви: Четвертый согласованный отчет консорциума DLB или - 2001 согласованные клинические критерии McKhann для ЛВД (McKhann et al.)
Критерий исключения:
- Деменция, вызванная инфекцией или веществом
- Заболевание щитовидной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальный возраст
|
Новый диагностический биомаркер периферической крови для MCI вследствие AD.
|
|
MCI из-за AD
|
Новый диагностический биомаркер периферической крови для MCI вследствие AD.
|
|
Легкая АД
|
Новый диагностический биомаркер периферической крови для MCI вследствие AD.
|
|
Умеренная реклама
|
Новый диагностический биомаркер периферической крови для MCI вследствие AD.
|
|
Тяжелая БА
|
Новый диагностический биомаркер периферической крови для MCI вследствие AD.
|
|
Деменция с тельцами Леви
|
Новый диагностический биомаркер периферической крови для MCI вследствие AD.
|
|
Лобно-височная деменция
|
Новый диагностический биомаркер периферической крови для MCI вследствие AD.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность биомаркеров для MCI из-за AD и другой деменции.
Временное ограничение: 1 с половиной года
|
Батарея микроРНК для диагностики MCI, вызванного AD
|
1 с половиной года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WT20200808
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
По согласованию с IRB.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .