一项多中心癌症生物样本收集研究
2025年3月10日 更新者：Cofactor Genomics, Inc.
从治疗前肿瘤活检分析预测免疫治疗效果
这项研究将从选择或计划进行治疗前肿瘤活检或最近进行过治疗前肿瘤活检的患者中收集未识别的肿瘤样本，以及相关的临床/人口统计数据和组织组织学。
这些标本和临床数据可用于后续研究，以开发和验证诊断测试。
研究概览
地位
招聘中
干预/治疗
详细说明
本研究将建立一个治疗前肿瘤标本的前瞻性队列，这些标本具有来自正在接受 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗的癌症患者的相关去识别临床和人口统计数据以及组织组织学。 接受过抗 PD-1/PD-L1 治疗前肿瘤活检或计划在抗 PD-1/PD-L1 治疗前进行肿瘤活检的患者将被纳入。
该研究不需要研究特异性肿瘤活检；作为护理标准的一部分，在治疗前进行的任何活组织检查均符合本研究的条件。 不得在免疫治疗开始后进行活检。
参与者将被要求同意在随后的研究中可能使用他们的生物样本来开发和验证诊断测试。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1650
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clinical Trial Coordinator
- 电话号码：(888) 602-0448
- 邮箱：clinicaltrials@cofactorgenomics.com
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94131
- 招聘中
- Curebase
-
接触：
- Study Director
- 电话号码：(628) 200-4082
- 邮箱：predapthelp@curebase.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
接受过抗 PD-1/PD-L1 治疗前肿瘤活检或计划在抗 PD-1/PD-L1 治疗前进行肿瘤活检的患者将被纳入。
描述
纳入标准：
受试者必须患有感兴趣的疾病。 具体来说，主题必须具有以下之一：
- 头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC)
- 非小细胞肺癌 (NSCLC)
- 小细胞肺癌 (SCLC)
- 尿路上皮癌 (UCC)
- 胃或胃食管连接部腺癌
- 宫颈癌
- 食管鳞状细胞癌 (ESCC)
- 三阴性乳腺癌 (TNBC)
- 肝细胞癌 (HCC)
- 肾细胞癌 (RCC)
- 结直肠癌 (CRC)
- 受试者必须已经接受或计划接受至少一剂抗 PD-1/PD-L1 免疫疗法来治疗其癌症。
- 在使用抗 PD-1/PD-L1 免疫疗法治疗之前，受试者必须已经或将要进行肿瘤活检。
- 受试者必须已经或将要接受医学成像（例如 在用抗 PD-1/PD-L1 免疫疗法治疗之前的肿瘤的 CT 或 MRI）。
- 愿意根据 IRB 批准的协议提供电子知情同意书。
- 能够流利地说、读和理解英语。
- 受试者年满 18 岁。
- 受试者必须有足够的可用组织以满足研究的样本要求。
排除标准：
- 无法或不愿提供知情同意。
- 患有/未患有上述癌症之一的受试者（其他组织学）。
- 对象已经参加了这个试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC)
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OncoPrism™ 是一种表征治疗前肿瘤组织免疫成分的新方法。
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非小细胞肺癌 (NSCLC)
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OncoPrism™ 是一种表征治疗前肿瘤组织免疫成分的新方法。
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小细胞肺癌 (SCLC)
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OncoPrism™ 是一种表征治疗前肿瘤组织免疫成分的新方法。
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尿路上皮癌 (UCC)
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OncoPrism™ 是一种表征治疗前肿瘤组织免疫成分的新方法。
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胃或胃食管交界处腺癌
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OncoPrism™ 是一种表征治疗前肿瘤组织免疫成分的新方法。
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宫颈癌
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OncoPrism™ 是一种表征治疗前肿瘤组织免疫成分的新方法。
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食管鳞状细胞癌 (ESCC)
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OncoPrism™ 是一种表征治疗前肿瘤组织免疫成分的新方法。
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三阴性乳腺癌 (TNBC)
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OncoPrism™ 是一种表征治疗前肿瘤组织免疫成分的新方法。
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肝细胞癌 (HCC)
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OncoPrism™ 是一种表征治疗前肿瘤组织免疫成分的新方法。
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肾细胞癌 (RCC)
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OncoPrism™ 是一种表征治疗前肿瘤组织免疫成分的新方法。
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结直肠癌 (CRC)
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OncoPrism™ 是一种表征治疗前肿瘤组织免疫成分的新方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PD-L1/PD-1 抑制剂反应
大体时间：6个月
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对 PD-L1/PD-1 抑制剂治疗无反应，对 PD-L1/PD-1 抑制剂治疗无反应。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月5日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月10日
首次发布 (实际的)
2020年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月10日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PREDAPT
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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