다기관 암 생체 표본 수집 연구
2025년 3월 10일 업데이트: Cofactor Genomics, Inc.
치료 전 종양 생검 분석을 통한 면역치료 효능 예측
이 연구는 전처리 종양 생검을 위해 선택되거나 예정된 환자 또는 최근 전처리 종양 생검을 받은 환자로부터 상관된 임상/인구학적 데이터 및 조직 조직학과 함께 식별되지 않은 종양 샘플을 수집할 것입니다.
이러한 검체와 임상 데이터는 진단 테스트의 개발 및 검증을 위한 후속 연구에 사용될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 PD-1/PD-L1 억제제로 치료를 받고 있는 암 환자의 조직 조직학 및 비식별화된 임상 및 인구 통계학적 데이터와 관련이 있는 치료 전 종양 표본의 전향적 코호트를 확립할 것입니다. 항 PD-1/PD-L1 치료 전 종양 생검을 받았거나 항 PD-1/PD-L1 치료 전에 종양 생검이 예정된 환자가 등록됩니다.
이 연구는 연구별 종양 생검을 필요로 하지 않습니다. 치료 표준의 일부로 치료 전에 수행된 모든 생검은 이 연구에 적합합니다. 면역 요법 치료가 시작된 후 생검을 실시하지 않아야 합니다.
참가자는 진단 테스트의 개발 및 검증을 위한 후속 연구에서 생체 표본의 잠재적 사용에 대한 동의를 제공해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1650
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trial Coordinator
- 전화번호: (888) 602-0448
- 이메일: clinicaltrials@cofactorgenomics.com
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94131
- 모병
- Curebase
-
연락하다:
- Study Director
- 전화번호: (628) 200-4082
- 이메일: predapthelp@curebase.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
항 PD-1/PD-L1 치료 전 종양 생검을 받았거나 항 PD-1/PD-L1 치료 전에 종양 생검이 예정된 환자가 등록됩니다.
설명
포함 기준:
대상은 관심 질병을 가지고 있어야 합니다. 특히 주제에는 다음 중 하나가 있어야 합니다.
- 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)
- 비소세포 폐암(NSCLC)
- 소세포폐암(SCLC)
- 요로상피암(UCC)
- 위 또는 위식도 접합부 선암종
- 자궁 경부암
- 식도 편평 세포 암종(ESCC)
- 삼중 음성 유방암(TNBC)
- 간세포 암종(HCC)
- 신장 세포 암종(RCC)
- 대장암(CRC)
- 피험자는 자신의 암 치료를 위해 항-PD-1/PD-L1 면역요법을 최소 1회 투여했거나 받을 예정이어야 합니다.
- 피험자는 항-PD-1/PD-L1 면역요법으로 치료하기 전에 종양 생검을 받았거나 받아야 합니다.
- 피험자는 의료 영상(예: 항-PD-1/PD-L1 면역요법으로 치료하기 전 종양의 CT 또는 MRI).
- IRB 승인 프로토콜에 따라 전자 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
- 영어를 유창하게 말하고 읽고 이해할 수 있습니다.
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 피험자는 연구의 표본 요구 사항을 충족할 수 있는 충분한 조직을 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우.
- 위에 나열된 암(기타 조직) 중 하나가 있는/없는 피험자.
- 대상은 이미 이 실험에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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두경부 편평 세포 암종(HNSCC)
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OncoPrism™은 전처리 종양 조직의 면역 성분을 특성화하는 새로운 접근법입니다.
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비소세포 폐암(NSCLC)
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OncoPrism™은 전처리 종양 조직의 면역 성분을 특성화하는 새로운 접근법입니다.
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소세포폐암(SCLC)
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OncoPrism™은 전처리 종양 조직의 면역 성분을 특성화하는 새로운 접근법입니다.
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요로상피암(UCC)
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OncoPrism™은 전처리 종양 조직의 면역 성분을 특성화하는 새로운 접근법입니다.
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위 또는 위식도 접합부 선암종
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OncoPrism™은 전처리 종양 조직의 면역 성분을 특성화하는 새로운 접근법입니다.
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자궁 경부암
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OncoPrism™은 전처리 종양 조직의 면역 성분을 특성화하는 새로운 접근법입니다.
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식도 편평 세포 암종(ESCC)
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OncoPrism™은 전처리 종양 조직의 면역 성분을 특성화하는 새로운 접근법입니다.
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삼중 음성 유방암(TNBC)
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OncoPrism™은 전처리 종양 조직의 면역 성분을 특성화하는 새로운 접근법입니다.
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간세포 암종(HCC)
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OncoPrism™은 전처리 종양 조직의 면역 성분을 특성화하는 새로운 접근법입니다.
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신장 세포 암종(RCC)
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OncoPrism™은 전처리 종양 조직의 면역 성분을 특성화하는 새로운 접근법입니다.
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대장암(CRC)
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OncoPrism™은 전처리 종양 조직의 면역 성분을 특성화하는 새로운 접근법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PD-L1/PD-1 억제제 반응
기간: 6 개월
|
PD-L1/PD-1 억제제 치료에 대한 반응 없음 및 PD-L1/PD-1 억제제 치료에 대한 반응.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PREDAPT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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