Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicenter kræftbioprøvesamlingsundersøgelse

10. marts 2025 opdateret af: Cofactor Genomics, Inc.

Forudsigelse af immunterapis effektivitet ud fra analyse af tumorbiopsier før behandling

Denne undersøgelse vil indsamle de-identificerede tumorprøver, med korrelerede kliniske/demografiske data og vævshistologi, fra patienter, der er udvalgt eller planlagt til tumorbiopsi før behandling, eller som for nylig har haft en tumorbiopsi før behandling. Disse prøver og kliniske data kan bruges i efterfølgende undersøgelser til udvikling og validering af en diagnostisk test.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil etablere en prospektiv kohorte af præ-behandling tumorprøver med korrelerede de-identificerede kliniske og demografiske data og vævshistologi fra cancerpatienter, som er i behandling med PD-1/PD-L1-hæmmere. Patienter, der har gennemgået tumorbiopsi før anti-PD-1/PD-L1-behandling, eller som er planlagt til tumorbiopsi forud for anti-PD-1/PD-L1-behandling, vil blive tilmeldt.

Undersøgelsen vil ikke kræve en undersøgelsesspecifik tumorbiopsi; eventuelle biopsier taget før behandling som en del af standardbehandling er kvalificerede til denne undersøgelse. Der må ikke være taget biopsier, efter at immunterapibehandlingen er påbegyndt.

Deltagerne vil blive bedt om at give deres samtykke til den potentielle brug af deres bioprøver i efterfølgende undersøgelser til udvikling og validering af en diagnostisk test.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1650

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået tumorbiopsi før anti-PD-1/PD-L1-behandling, eller som er planlagt til tumorbiopsi forud for anti-PD-1/PD-L1-behandling, vil blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonen skal have en interessesygdom. Specifikt skal emnet have en af:

    1. hoved og hals planocellulært karcinom (HNSCC)
    2. ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
    3. småcellet lungekræft (SCLC)
    4. urotelialt karcinom (UCC)
    5. gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarcinom
    6. livmoderhalskræft
    7. esophageal planocellulært karcinom (ESCC)
    8. triple-negativ brystkræft (TNBC)
    9. hepatocellulært karcinom (HCC)
    10. nyrecellekarcinom (RCC)
    11. kolorektal cancer (CRC)
  2. Forsøgspersonen skal have modtaget eller være planlagt til at modtage mindst én dosis anti-PD-1/PD-L1-immunterapi til behandling af deres cancer.
  3. Forsøgspersonen skal have haft eller skal have en tumorbiopsi forud for behandling med anti-PD-1/PD-L1 immunterapi.
  4. Forsøgspersonen skal have gennemgået eller vil gennemgå medicinsk billedbehandling (f.eks. CT eller MRI) af tumoren før behandling med anti-PD-1/PD-L1 immunterapi.
  5. Villig til at give elektronisk informeret samtykke i henhold til IRB-godkendt protokol.
  6. Kan tale, læse og forstå engelsk flydende.
  7. Forsøgspersonen er 18 år eller ældre.
  8. Forsøgspersonerne skal have tilstrækkeligt væv tilgængeligt til at opfylde prøvekravene til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke.
  2. Forsøgsperson, der har/ikke har haft en af ​​de ovenfor nævnte kræftformer (andre histologier).
  3. Forsøgspersonen har allerede deltaget i dette forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hoved og hals planocellulært karcinom (HNSCC)
Diagnostisk test: OncoPrism™ assay
OncoPrism™ er en ny tilgang til at karakterisere immunkomponenten i tumorvæv før behandling.
ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
Diagnostisk test: OncoPrism™ assay
OncoPrism™ er en ny tilgang til at karakterisere immunkomponenten i tumorvæv før behandling.
småcellet lungekræft (SCLC)
Diagnostisk test: OncoPrism™ assay
OncoPrism™ er en ny tilgang til at karakterisere immunkomponenten i tumorvæv før behandling.
urotelialt karcinom (UCC)
Diagnostisk test: OncoPrism™ assay
OncoPrism™ er en ny tilgang til at karakterisere immunkomponenten i tumorvæv før behandling.
gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarcinom
Diagnostisk test: OncoPrism™ assay
OncoPrism™ er en ny tilgang til at karakterisere immunkomponenten i tumorvæv før behandling.
livmoderhalskræft
Diagnostisk test: OncoPrism™ assay
OncoPrism™ er en ny tilgang til at karakterisere immunkomponenten i tumorvæv før behandling.
esophageal planocellulært karcinom (ESCC)
Diagnostisk test: OncoPrism™ assay
OncoPrism™ er en ny tilgang til at karakterisere immunkomponenten i tumorvæv før behandling.
triple-negativ brystkræft (TNBC)
Diagnostisk test: OncoPrism™ assay
OncoPrism™ er en ny tilgang til at karakterisere immunkomponenten i tumorvæv før behandling.
hepatocellulært karcinom (HCC)
Diagnostisk test: OncoPrism™ assay
OncoPrism™ er en ny tilgang til at karakterisere immunkomponenten i tumorvæv før behandling.
nyrecellekarcinom (RCC)
Diagnostisk test: OncoPrism™ assay
OncoPrism™ er en ny tilgang til at karakterisere immunkomponenten i tumorvæv før behandling.
kolorektal cancer (CRC)
Diagnostisk test: OncoPrism™ assay
OncoPrism™ er en ny tilgang til at karakterisere immunkomponenten i tumorvæv før behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PD-L1/PD-1 inhibitorrespons
Tidsramme: 6 måneder
Ingen respons på behandling med PD-L1/PD-1-hæmmer og respons på behandling med PD-L1/PD-1-hæmmer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cofactor Genomics, Inc.

Samarbejdspartnere

Curebase Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Jarret Glasscock, Cofactor Genomics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2020

Først opslået (Faktiske)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREDAPT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med OncoPrism™ assay

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner