Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een Multicenter Cancer Biospecimen Collection-onderzoek

5 februari 2024 bijgewerkt door: Cofactor Genomics, Inc.

Voorspelling van de werkzaamheid van immunotherapie op basis van analyse van tumorbiopten voorafgaand aan de behandeling

Deze studie zal geanonimiseerde tumormonsters verzamelen, met gecorreleerde klinische/demografische gegevens en weefselhistologie, van patiënten die zijn geselecteerd of gepland voor een tumorbiopsie vóór de behandeling of die recent een tumorbiopsie vóór de behandeling hebben ondergaan. Deze monsters en klinische gegevens kunnen in volgende onderzoeken worden gebruikt voor de ontwikkeling en validatie van een diagnostische test.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een prospectief cohort opzetten van tumorspecimens vóór de behandeling met gecorreleerde niet-geïdentificeerde klinische en demografische gegevens en weefselhistologie van kankerpatiënten die een behandeling ondergaan met PD-1/PD-L1-remmers. Patiënten die voorafgaand aan anti-PD-1/PD-L1-behandeling een tumorbiopsie hebben ondergaan of bij wie een tumorbiopsie is gepland voorafgaand aan anti-PD-1/PD-L1-behandeling, zullen worden ingeschreven.

De studie vereist geen studiespecifieke tumorbiopsie; alle biopsieën die voorafgaand aan de behandeling zijn genomen als onderdeel van de standaardzorg komen in aanmerking voor deze studie. Er mogen geen biopsieën zijn genomen nadat de behandeling met immunotherapie is begonnen.

Deelnemers zal worden gevraagd om hun toestemming te geven voor het mogelijke gebruik van hun biospecimens in latere onderzoeken voor de ontwikkeling en validatie van een diagnostische test.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1650

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die voorafgaand aan anti-PD-1/PD-L1-behandeling een tumorbiopsie hebben ondergaan of bij wie een tumorbiopsie is gepland voorafgaand aan anti-PD-1/PD-L1-behandeling, zullen worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersoon moet een ziekte van interesse hebben. Concreet moet het onderwerp een van de volgende hebben:

    1. hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (HNSCC)
    2. niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
    3. kleincellige longkanker (SCLC)
    4. urotheelcarcinoom (UCC)
    5. adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang
    6. baarmoederhalskanker
    7. slokdarm plaveiselcelcarcinoom (ESCC)
    8. triple-negatieve borstkanker (TNBC)
    9. hepatocellulair carcinoom (HCC)
    10. niercelcarcinoom (RCC)
    11. colorectale kanker (CRC)
  2. De proefpersoon moet ten minste één dosis anti-PD-1/PD-L1-immunotherapie hebben gekregen of gepland hebben gekregen voor de behandeling van zijn of haar kanker.
  3. De proefpersoon moet een tumorbiopsie hebben gehad of zal ondergaan voorafgaand aan de behandeling met anti-PD-1/PD-L1-immunotherapie.
  4. Proefpersoon moet medische beeldvorming (bijv. CT of MRI) van de tumor voorafgaand aan behandeling met anti-PD-1/PD-L1-immunotherapie.
  5. Bereid om elektronische geïnformeerde toestemming te geven volgens IRB-goedgekeurd protocol.
  6. Vloeiend Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen.
  7. Onderwerp is 18 jaar of ouder.
  8. Proefpersonen moeten voldoende weefsel beschikbaar hebben om aan de monstervereisten van het onderzoek te voldoen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven.
  2. Proefpersoon die wel/niet een van de hierboven vermelde kankers heeft (andere histologieën).
  3. Proefpersoon heeft al deelgenomen aan deze proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (HNSCC)
Diagnostische toets: OncoPrism™-assay
OncoPrism™ is een nieuwe benadering voor het karakteriseren van de immuuncomponent van tumorweefsel voorafgaand aan de behandeling.
niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
Diagnostische toets: OncoPrism™-assay
OncoPrism™ is een nieuwe benadering voor het karakteriseren van de immuuncomponent van tumorweefsel voorafgaand aan de behandeling.
kleincellige longkanker (SCLC)
Diagnostische toets: OncoPrism™-assay
OncoPrism™ is een nieuwe benadering voor het karakteriseren van de immuuncomponent van tumorweefsel voorafgaand aan de behandeling.
urotheelcarcinoom (UCC)
Diagnostische toets: OncoPrism™-assay
OncoPrism™ is een nieuwe benadering voor het karakteriseren van de immuuncomponent van tumorweefsel voorafgaand aan de behandeling.
adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang
Diagnostische toets: OncoPrism™-assay
OncoPrism™ is een nieuwe benadering voor het karakteriseren van de immuuncomponent van tumorweefsel voorafgaand aan de behandeling.
baarmoederhalskanker
Diagnostische toets: OncoPrism™-assay
OncoPrism™ is een nieuwe benadering voor het karakteriseren van de immuuncomponent van tumorweefsel voorafgaand aan de behandeling.
slokdarm plaveiselcelcarcinoom (ESCC)
Diagnostische toets: OncoPrism™-assay
OncoPrism™ is een nieuwe benadering voor het karakteriseren van de immuuncomponent van tumorweefsel voorafgaand aan de behandeling.
triple-negatieve borstkanker (TNBC)
Diagnostische toets: OncoPrism™-assay
OncoPrism™ is een nieuwe benadering voor het karakteriseren van de immuuncomponent van tumorweefsel voorafgaand aan de behandeling.
hepatocellulair carcinoom (HCC)
Diagnostische toets: OncoPrism™-assay
OncoPrism™ is een nieuwe benadering voor het karakteriseren van de immuuncomponent van tumorweefsel voorafgaand aan de behandeling.
niercelcarcinoom (RCC)
Diagnostische toets: OncoPrism™-assay
OncoPrism™ is een nieuwe benadering voor het karakteriseren van de immuuncomponent van tumorweefsel voorafgaand aan de behandeling.
colorectale kanker (CRC)
Diagnostische toets: OncoPrism™-assay
OncoPrism™ is een nieuwe benadering voor het karakteriseren van de immuuncomponent van tumorweefsel voorafgaand aan de behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PD-L1/PD-1-remmerrespons
Tijdsspanne: 6 maanden
Geen respons op behandeling met PD-L1/PD-1-remmer en respons op behandeling met PD-L1/PD-1-remmer.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cofactor Genomics, Inc.

Medewerkers

Curebase Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jarret Glasscock, Cofactor Genomics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PREDAPT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niercelcarcinoom

Klinische onderzoeken op OncoPrism™-assay

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren