Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskussyöpäbionäytekokoelmatutkimus

maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Cofactor Genomics, Inc.

Immunoterapian tehokkuuden ennustaminen hoitoa edeltäneiden kasvainbiopsioiden analyysistä

Tässä tutkimuksessa kerätään identifioimattomia kasvainnäytteitä, korreloivia kliinisiä/demografisia tietoja ja kudoshistologiaa potilailta, jotka on valittu tai joille on määrätty hoitoa edeltävä kasvainbiopsia tai joille on äskettäin tehty esihoitoa oleva kasvainbiopsia. Näitä näytteitä ja kliinisiä tietoja voidaan käyttää myöhemmissä tutkimuksissa diagnostisen testin kehittämiseen ja validointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus muodostaa tulevan kohortin hoitoa edeltävistä kasvainnäytteistä, joiden kliiniset ja demografiset tiedot ja kudoshistologia korreloivat, ja kudoshistologia on peräisin syöpäpotilailta, joita hoidetaan PD-1/PD-L1-estäjillä. Potilaat, joille on tehty kasvainbiopsia ennen anti-PD-1/PD-L1-hoitoa tai joille on suunniteltu kasvainbiopsia ennen anti-PD-1/PD-L1-hoitoa, otetaan mukaan.

Tutkimus ei vaadi tutkimuskohtaista kasvainbiopsiaa; kaikki ennen hoitoa osana normaalia hoitoa otetut biopsiat ovat kelvollisia tähän tutkimukseen. Biopsioita ei saa olla otettu immunoterapiahoidon aloittamisen jälkeen.

Osallistujia pyydetään antamaan suostumus bionäytteiden mahdolliseen käyttöön myöhemmissä tutkimuksissa diagnostisen testin kehittämiseksi ja validoimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1650

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94131
        • Rekrytointi
        • Curebase
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty kasvainbiopsia ennen anti-PD-1/PD-L1-hoitoa tai joille on suunniteltu kasvainbiopsia ennen anti-PD-1/PD-L1-hoitoa, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittavalla on oltava kiinnostuksen kohteena oleva sairaus. Erityisesti aiheella on oltava jokin seuraavista:

    1. pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC)
    2. ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
    3. pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)
    4. uroteelikarsinooma (UCC)
    5. mahalaukun tai gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma
    6. kohdunkaulansyöpä
    7. ruokatorven okasolusyöpä (ESCC)
    8. kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä (TNBC)
    9. hepatosellulaarinen karsinooma (HCC)
    10. munuaissolusyöpä (RCC)
    11. paksusuolen syöpä (CRC)
  2. Kohteen on täytynyt saada tai hänen on määrä saada vähintään yksi annos anti-PD-1/PD-L1-immunoterapiaa syövän hoitoon.
  3. Potilaalla on täytynyt olla tai tulee olemaan kasvainbiopsia ennen anti-PD-1/PD-L1-immunoterapiahoitoa.
  4. Tutkittavalle on täytynyt tehdä tai tullaan suorittamaan lääketieteellinen kuvantaminen (esim. CT tai MRI) kasvaimesta ennen hoitoa anti-PD-1/PD-L1-immunoterapialla.
  5. Halukas antamaan sähköisen tietoisen suostumuksen IRB:n hyväksymän protokollan mukaisesti.
  6. Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia sujuvasti.
  7. Kohde on 18 vuotta täyttänyt.
  8. Koehenkilöillä on oltava käytettävissään riittävästi kudosta tutkimuksen näytevaatimusten täyttämiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus.
  2. Kohde, jolla on/ei ollut jokin yllä luetelluista syövistä (muut histologiat).
  3. Kohde on jo osallistunut tähän kokeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC)
Diagnostinen testi: OncoPrism™ -määritys
OncoPrism™ on uusi lähestymistapa esikäsittelyä edeltävän kasvainkudoksen immuunikomponentin karakterisointiin.
ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
Diagnostinen testi: OncoPrism™ -määritys
OncoPrism™ on uusi lähestymistapa esikäsittelyä edeltävän kasvainkudoksen immuunikomponentin karakterisointiin.
pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)
Diagnostinen testi: OncoPrism™ -määritys
OncoPrism™ on uusi lähestymistapa esikäsittelyä edeltävän kasvainkudoksen immuunikomponentin karakterisointiin.
uroteelikarsinooma (UCC)
Diagnostinen testi: OncoPrism™ -määritys
OncoPrism™ on uusi lähestymistapa esikäsittelyä edeltävän kasvainkudoksen immuunikomponentin karakterisointiin.
mahalaukun tai gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma
Diagnostinen testi: OncoPrism™ -määritys
OncoPrism™ on uusi lähestymistapa esikäsittelyä edeltävän kasvainkudoksen immuunikomponentin karakterisointiin.
kohdunkaulansyöpä
Diagnostinen testi: OncoPrism™ -määritys
OncoPrism™ on uusi lähestymistapa esikäsittelyä edeltävän kasvainkudoksen immuunikomponentin karakterisointiin.
ruokatorven okasolusyöpä (ESCC)
Diagnostinen testi: OncoPrism™ -määritys
OncoPrism™ on uusi lähestymistapa esikäsittelyä edeltävän kasvainkudoksen immuunikomponentin karakterisointiin.
kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä (TNBC)
Diagnostinen testi: OncoPrism™ -määritys
OncoPrism™ on uusi lähestymistapa esikäsittelyä edeltävän kasvainkudoksen immuunikomponentin karakterisointiin.
hepatosellulaarinen karsinooma (HCC)
Diagnostinen testi: OncoPrism™ -määritys
OncoPrism™ on uusi lähestymistapa esikäsittelyä edeltävän kasvainkudoksen immuunikomponentin karakterisointiin.
munuaissolusyöpä (RCC)
Diagnostinen testi: OncoPrism™ -määritys
OncoPrism™ on uusi lähestymistapa esikäsittelyä edeltävän kasvainkudoksen immuunikomponentin karakterisointiin.
paksusuolen syöpä (CRC)
Diagnostinen testi: OncoPrism™ -määritys
OncoPrism™ on uusi lähestymistapa esikäsittelyä edeltävän kasvainkudoksen immuunikomponentin karakterisointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PD-L1/PD-1-inhibiittorivaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ei vastetta hoidolle PD-L1/PD-1-estäjällä ja vastetta hoidolle PD-L1/PD-1-estäjällä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cofactor Genomics, Inc.

Yhteistyökumppanit

Curebase Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jarret Glasscock, Cofactor Genomics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PREDAPT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Kliiniset tutkimukset OncoPrism™ -määritys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa