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多施設共同がん生体標本収集研究

2024年2月5日 更新者:Cofactor Genomics, Inc.

治療前の腫瘍生検の分析から免疫療法の有効性を予測する

この研究では、治療前の腫瘍生検が選択または予定されている患者、または最近治療前の腫瘍生検を受けた患者から、相関する臨床/人口統計データおよび組織組織学とともに、匿名化された腫瘍サンプルを収集します。 これらの標本と臨床データは、診断テストの開発と検証のためのその後の研究で使用される場合があります。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、PD-1/PD-L1阻害剤による治療を受けているがん患者からの匿名化された臨床データおよび人口統計データと組織組織学を相関させた、治療前の腫瘍標本の前向きコホートを確立することになる。 抗PD-1/PD-L1治療前に腫瘍生検を受けた患者、または抗PD-1/PD-L1治療前に腫瘍生検を予定している患者が登録される。

この研究では、研究特有の腫瘍生検は必要ありません。標準治療の一環として治療前に採取された生検はすべてこの研究の対象となります。 免疫療法治療開始後に生検を行ってはなりません。

参加者は、診断検査の開発と検証のためのその後の研究で生体試料を使用する可能性について同意を求められます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1650

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94131
        • 募集
        • Curebase
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

抗PD-1/PD-L1治療前に腫瘍生検を受けた患者、または抗PD-1/PD-L1治療前に腫瘍生検を予定している患者が登録される。

説明

包含基準:

  1. 被験者は関心のある疾患を持っている必要があります。 具体的には、件名には次のいずれかが必要です。

    1. 頭頸部扁平上皮癌 (HNSCC)
    2. 非小細胞肺がん (NSCLC)
    3. 小細胞肺がん (SCLC)
    4. 尿路上皮癌 (UCC)
    5. 胃または胃食道接合部腺癌
    6. 子宮頸癌
    7. 食道扁平上皮癌 (ESCC)
    8. トリプルネガティブ乳がん(TNBC)
    9. 肝細胞癌 (HCC)
    10. 腎細胞癌 (RCC)
    11. 結腸直腸がん (CRC)
  2. 対象は、がんの治療のために少なくとも 1 回の抗 PD-1/PD-L1 免疫療法を受けている、または受ける予定である必要があります。
  3. 被験者は抗PD-1/PD-L1免疫療法による治療前に腫瘍生検を受けている、または受ける予定である必要があります。
  4. 被験者は医療画像検査を受けたことがある、または受ける予定である必要があります(例: 抗PD-1/PD-L1免疫療法による治療前の腫瘍のCTまたはMRI)。
  5. 治験審査委員会が承認したプロトコールに従って電子インフォームドコンセントを提供する意思がある。
  6. 英語を流暢に話し、読み、理解することができる。
  7. 対象者は18歳以上です。
  8. 被験者は、研究の検体要件を満たすために利用可能な十分な組織を持っていなければなりません。

除外基準:

  1. インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない。
  2. -上記リストのがんのいずれかを患っている/患っていない対象(他の組織型)。
  3. 被験者はすでにこの試験に参加しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
頭頸部扁平上皮がん(HNSCC)
OncoPrism™ は、治療前の腫瘍組織の免疫成分を特徴付ける新しいアプローチです。
非小細胞肺がん (NSCLC)
OncoPrism™ は、治療前の腫瘍組織の免疫成分を特徴付ける新しいアプローチです。
小細胞肺がん (SCLC)
OncoPrism™ は、治療前の腫瘍組織の免疫成分を特徴付ける新しいアプローチです。
尿路上皮がん(UCC)
OncoPrism™ は、治療前の腫瘍組織の免疫成分を特徴付ける新しいアプローチです。
胃または胃食道接合部腺癌
OncoPrism™ は、治療前の腫瘍組織の免疫成分を特徴付ける新しいアプローチです。
子宮頸癌
OncoPrism™ は、治療前の腫瘍組織の免疫成分を特徴付ける新しいアプローチです。
食道扁平上皮がん(ESCC)
OncoPrism™ は、治療前の腫瘍組織の免疫成分を特徴付ける新しいアプローチです。
トリプルネガティブ乳がん (TNBC)
OncoPrism™ は、治療前の腫瘍組織の免疫成分を特徴付ける新しいアプローチです。
肝細胞癌 (HCC)
OncoPrism™ は、治療前の腫瘍組織の免疫成分を特徴付ける新しいアプローチです。
腎細胞がん(RCC)
OncoPrism™ は、治療前の腫瘍組織の免疫成分を特徴付ける新しいアプローチです。
大腸がん(CRC)
OncoPrism™ は、治療前の腫瘍組織の免疫成分を特徴付ける新しいアプローチです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PD-L1/PD-1阻害剤反応
時間枠:6ヶ月
PD-L1/PD-1阻害剤による治療に反応せず、PD-L1/PD-1阻害剤による治療に反応。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Jarret Glasscock、Cofactor Genomics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月5日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月10日

最初の投稿 (実際)

2020年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腎細胞がんの臨床試験

  • Sun Yat-sen University
    まだ募集していません
    子宮頸癌 | 化学療法効果 | ネオアジュバント療法 | Programmed Cell Death 1 Receptor / アンタゴニストと阻害剤
  • National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    低分化型甲状腺がん | 難治性分化型甲状腺がん | 難治性甲状腺癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | 分化型甲状腺がん | 甲状腺濾胞癌 | 甲状腺乳頭癌 | 甲状腺腫瘍細胞癌
    アメリカ
  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
  • National Cancer Institute (NCI)
    Exelixis
    完了
    再発甲状腺がん | 低分化型甲状腺がん | ステージ I 甲状腺乳頭癌 | II期の甲状腺乳頭癌 | III期の甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | ステージ I 甲状腺濾胞癌 | II期甲状腺濾胞がん | III期の甲状腺濾胞がん | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 | ステージ IVB 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVB 甲状腺乳頭癌 | IVC 期の甲状腺濾胞がん | IVC 期の甲状腺乳頭がん | 甲状腺腫瘍性濾胞癌
    アメリカ
  • Academic and Community Cancer Research United
    National Cancer Institute (NCI)
    完了
    低分化型甲状腺がん | 再発性分化型甲状腺がん | 円柱状細胞バリアント甲状腺乳頭癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | 転移性甲状腺濾胞癌 | 転移性甲状腺乳頭癌 | 再発甲状腺濾胞癌 | 再発甲状腺乳頭癌 | ステージ III 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ III 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ III 甲状腺乳頭がん AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVA 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVB 分化型甲状腺がん... およびその他の条件
    アメリカ

OncoPrism™ アッセイの臨床試験

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