Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie pobierania biopróbek raka

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Cofactor Genomics, Inc.

Przewidywanie skuteczności immunoterapii na podstawie analizy biopsji guza przed leczeniem

W tym badaniu zostaną zebrane próbki guza pozbawione cech identyfikacyjnych, wraz ze skorelowanymi danymi klinicznymi/demograficznymi i histologią tkanek, od pacjentów wybranych lub zaplanowanych na biopsję guza przed leczeniem lub u pacjentów, którzy niedawno przeszli biopsję guza przed leczeniem. Te próbki i dane kliniczne mogą być wykorzystane w kolejnych badaniach w celu opracowania i walidacji testu diagnostycznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym ustalona zostanie prospektywna kohorta próbek guza przed leczeniem ze skorelowanymi danymi klinicznymi i demograficznymi pozbawionymi danych identyfikacyjnych oraz histologią tkanek od pacjentów z rakiem, którzy są poddawani leczeniu inhibitorami PD-1/PD-L1. Pacjenci, którzy przeszli biopsję guza przed leczeniem anty-PD-1/PD-L1 lub u których zaplanowano biopsję guza przed leczeniem anty-PD-1/PD-L1, zostaną włączeni do badania.

Badanie nie będzie wymagało specyficznej dla badania biopsji guza; wszelkie biopsje pobrane przed leczeniem w ramach standardowej opieki kwalifikują się do tego badania. Nie wolno pobierać biopsji po rozpoczęciu leczenia immunoterapią.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na potencjalne wykorzystanie ich próbek biologicznych w kolejnych badaniach w celu opracowania i walidacji testu diagnostycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1650

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli biopsję guza przed leczeniem przeciwciałami anty-PD-1/PD-L1 lub u których zaplanowano biopsję guza przed leczeniem przeciwciałami anty-PD-1/PD-L1, zostaną włączeni do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podmiot musi mieć chorobę będącą przedmiotem zainteresowania. W szczególności podmiot musi mieć jedno z:

    1. rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (HNSCC)
    2. niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC)
    3. drobnokomórkowy rak płuc (SCLC)
    4. rak urotelialny (UCC)
    5. gruczolakorak żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego
    6. rak szyjki macicy
    7. rak płaskonabłonkowy przełyku (ESCC)
    8. potrójnie ujemny rak piersi (TNBC)
    9. rak wątrobowokomórkowy (HCC)
    10. rak nerkowokomórkowy (RCC)
    11. rak jelita grubego (CRC)
  2. Pacjent musiał otrzymać lub mieć zaplanowane przyjęcie co najmniej jednej dawki immunoterapii anty-PD-1/PD-L1 w celu leczenia nowotworu.
  3. Pacjent musiał mieć lub będzie miał biopsję guza przed leczeniem immunoterapią anty-PD-1/PD-L1.
  4. Podmiot musiał przejść lub zostanie poddany obrazowaniu medycznemu (np. CT lub MRI) guza przed leczeniem immunoterapią anty-PD-1/PD-L1.
  5. Gotowość do udzielenia świadomej zgody drogą elektroniczną zgodnie z protokołem zatwierdzonym przez IRB.
  6. Potrafi płynnie mówić, czytać i rozumieć język angielski.
  7. Podmiot ma ukończone 18 lat lub więcej.
  8. Osoby badane muszą mieć wystarczającą ilość dostępnej tkanki, aby spełnić wymagania dotyczące próbek w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody.
  2. Pacjent, który ma/nie miał jednego z nowotworów wymienionych powyżej (inne histologie).
  3. Podmiot brał już udział w tej próbie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (HNSCC)
Test diagnostyczny: Test OncoPrism™
OncoPrism™ to nowe podejście do charakteryzowania składnika immunologicznego tkanki guza przed leczeniem.
niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC)
Test diagnostyczny: Test OncoPrism™
OncoPrism™ to nowe podejście do charakteryzowania składnika immunologicznego tkanki guza przed leczeniem.
drobnokomórkowy rak płuc (SCLC)
Test diagnostyczny: Test OncoPrism™
OncoPrism™ to nowe podejście do charakteryzowania składnika immunologicznego tkanki guza przed leczeniem.
rak urotelialny (UCC)
Test diagnostyczny: Test OncoPrism™
OncoPrism™ to nowe podejście do charakteryzowania składnika immunologicznego tkanki guza przed leczeniem.
gruczolakorak żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego
Test diagnostyczny: Test OncoPrism™
OncoPrism™ to nowe podejście do charakteryzowania składnika immunologicznego tkanki guza przed leczeniem.
rak szyjki macicy
Test diagnostyczny: Test OncoPrism™
OncoPrism™ to nowe podejście do charakteryzowania składnika immunologicznego tkanki guza przed leczeniem.
rak płaskonabłonkowy przełyku (ESCC)
Test diagnostyczny: Test OncoPrism™
OncoPrism™ to nowe podejście do charakteryzowania składnika immunologicznego tkanki guza przed leczeniem.
potrójnie ujemny rak piersi (TNBC)
Test diagnostyczny: Test OncoPrism™
OncoPrism™ to nowe podejście do charakteryzowania składnika immunologicznego tkanki guza przed leczeniem.
rak wątrobowokomórkowy (HCC)
Test diagnostyczny: Test OncoPrism™
OncoPrism™ to nowe podejście do charakteryzowania składnika immunologicznego tkanki guza przed leczeniem.
rak nerkowokomórkowy (RCC)
Test diagnostyczny: Test OncoPrism™
OncoPrism™ to nowe podejście do charakteryzowania składnika immunologicznego tkanki guza przed leczeniem.
rak jelita grubego (CRC)
Test diagnostyczny: Test OncoPrism™
OncoPrism™ to nowe podejście do charakteryzowania składnika immunologicznego tkanki guza przed leczeniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź inhibitora PD-L1/PD-1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Brak odpowiedzi na leczenie inhibitorem PD-L1/PD-1 i odpowiedź na leczenie inhibitorem PD-L1/PD-1.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cofactor Genomics, Inc.

Współpracownicy

Curebase Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jarret Glasscock, Cofactor Genomics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PREDAPT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy

Badania kliniczne na Test OncoPrism™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj