Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multisenter kreftbioprøvesamlingsstudie

10. mars 2025 oppdatert av: Cofactor Genomics, Inc.

Forutsi immunterapieffektivitet fra analyse av tumorbiopsier før behandling

Denne studien vil samle avidentifiserte tumorprøver, med korrelerte kliniske/demografiske data og vevshistologi, fra pasienter valgt ut eller planlagt for tumorbiopsi før behandling eller som nylig har hatt en tumorbiopsi før behandling. Disse prøvene og kliniske data kan brukes i påfølgende studier for utvikling og validering av en diagnostisk test.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil etablere en prospektiv kohort av tumorprøver før behandling med korrelerte avidentifiserte kliniske og demografiske data og vevshistologi fra kreftpasienter som er under behandling med PD-1/PD-L1-hemmere. Pasienter som har gjennomgått tumorbiopsi før anti-PD-1/PD-L1-behandling eller som er planlagt for tumorbiopsi før anti-PD-1/PD-L1-behandling, vil bli registrert.

Studien vil ikke kreve en studiespesifikk tumorbiopsi; eventuelle biopsier tatt før behandling som en del av standardbehandling er kvalifisert for denne studien. Biopsier skal ikke ha blitt tatt etter at immunterapibehandlingen startet.

Deltakerne vil bli bedt om å gi sitt samtykke for potensiell bruk av deres bioprøver i påfølgende studier for utvikling og validering av en diagnostisk test.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1650

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94131

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har gjennomgått tumorbiopsi før anti-PD-1/PD-L1-behandling eller som er planlagt for tumorbiopsi før anti-PD-1/PD-L1-behandling, vil bli registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Emnet må ha en interessesykdom. Nærmere bestemt må emnet ha en av:

    1. plateepitelkarsinom i hode og nakke (HNSCC)
    2. ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
    3. småcellet lungekreft (SCLC)
    4. urotelialt karsinom (UCC)
    5. gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarsinom
    6. livmorhalskreft
    7. esophageal plateepitelkarsinom (ESCC)
    8. trippel-negativ brystkreft (TNBC)
    9. hepatocellulært karsinom (HCC)
    10. nyrecellekarsinom (RCC)
    11. tykktarmskreft (CRC)
  2. Forsøkspersonen må ha mottatt, eller planlegges å motta, minst én dose anti-PD-1/PD-L1-immunterapi for behandling av kreft.
  3. Pasienten må ha hatt, eller skal ha, en tumorbiopsi før behandling med anti-PD-1/PD-L1-immunterapi.
  4. Forsøkspersonen må ha gjennomgått eller skal gjennomgå medisinsk bildebehandling (f.eks. CT eller MR) av svulsten før behandling med anti-PD-1/PD-L1 immunterapi.
  5. Villig til å gi elektronisk informert samtykke i henhold til IRB-godkjent protokoll.
  6. Kunne snakke, lese og forstå engelsk flytende.
  7. Emnet er 18 år eller eldre.
  8. Forsøkspersonene må ha tilstrekkelig vev tilgjengelig for å oppfylle prøvekravene til studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke.
  2. Person som har/ikke har en av kreftformene som er oppført ovenfor (andre histologier).
  3. Forsøkspersonen har allerede deltatt i denne rettssaken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
plateepitelkarsinom i hode og nakke (HNSCC)
Diagnostisk test: OncoPrism™-analyse
OncoPrism™ er en ny tilnærming til å karakterisere immunkomponenten i tumorvev før behandling.
ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
Diagnostisk test: OncoPrism™-analyse
OncoPrism™ er en ny tilnærming til å karakterisere immunkomponenten i tumorvev før behandling.
småcellet lungekreft (SCLC)
Diagnostisk test: OncoPrism™-analyse
OncoPrism™ er en ny tilnærming til å karakterisere immunkomponenten i tumorvev før behandling.
urotelialt karsinom (UCC)
Diagnostisk test: OncoPrism™-analyse
OncoPrism™ er en ny tilnærming til å karakterisere immunkomponenten i tumorvev før behandling.
gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarsinom
Diagnostisk test: OncoPrism™-analyse
OncoPrism™ er en ny tilnærming til å karakterisere immunkomponenten i tumorvev før behandling.
livmorhalskreft
Diagnostisk test: OncoPrism™-analyse
OncoPrism™ er en ny tilnærming til å karakterisere immunkomponenten i tumorvev før behandling.
esophageal plateepitelkarsinom (ESCC)
Diagnostisk test: OncoPrism™-analyse
OncoPrism™ er en ny tilnærming til å karakterisere immunkomponenten i tumorvev før behandling.
trippel-negativ brystkreft (TNBC)
Diagnostisk test: OncoPrism™-analyse
OncoPrism™ er en ny tilnærming til å karakterisere immunkomponenten i tumorvev før behandling.
hepatocellulært karsinom (HCC)
Diagnostisk test: OncoPrism™-analyse
OncoPrism™ er en ny tilnærming til å karakterisere immunkomponenten i tumorvev før behandling.
nyrecellekarsinom (RCC)
Diagnostisk test: OncoPrism™-analyse
OncoPrism™ er en ny tilnærming til å karakterisere immunkomponenten i tumorvev før behandling.
tykktarmskreft (CRC)
Diagnostisk test: OncoPrism™-analyse
OncoPrism™ er en ny tilnærming til å karakterisere immunkomponenten i tumorvev før behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PD-L1/PD-1-hemmerrespons
Tidsramme: 6 måneder
Ingen respons på behandling med PD-L1/PD-1-hemmer og respons på behandling med PD-L1/PD-1-hemmer.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cofactor Genomics, Inc.

Samarbeidspartnere

Curebase Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Jarret Glasscock, Cofactor Genomics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PREDAPT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrecellekarsinom

Kliniske studier på OncoPrism™-analyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere