Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická studie odběru biovzorků rakoviny

10. března 2025 aktualizováno: Cofactor Genomics, Inc.

Predikce účinnosti imunoterapie z analýzy biopsií nádoru před léčbou

Tato studie bude shromažďovat vzorky deidentifikovaných nádorů s korelovanými klinickými/demografickými údaji a tkáňovou histologií od pacientů vybraných nebo plánovaných pro biopsii nádoru před léčbou nebo kteří nedávno podstoupili biopsii nádoru před léčbou. Tyto vzorky a klinické údaje mohou být použity v následných studiích pro vývoj a validaci diagnostického testu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie vytvoří prospektivní kohortu vzorků nádorů před léčbou s korelovanými neidentifikovanými klinickými a demografickými daty a tkáňovou histologií od pacientů s rakovinou, kteří podstupují léčbu inhibitory PD-1/PD-L1. Zařazeni budou pacienti, kteří podstoupili biopsii nádoru před léčbou anti-PD-1/PD-L1 nebo u kterých je plánována biopsie nádoru před léčbou anti-PD-1/PD-L1.

Studie nebude vyžadovat biopsii nádoru specifickou pro studii; jakékoli biopsie odebrané před léčbou jako součást standardní péče jsou způsobilé pro tuto studii. Po zahájení léčby imunoterapií se nesmějí provádět biopsie.

Účastníci budou požádáni, aby poskytli svůj souhlas s potenciálním použitím jejich biovzorků v následných studiích pro vývoj a validaci diagnostického testu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1650

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou pacienti, kteří podstoupili biopsii nádoru před léčbou anti-PD-1/PD-L1 nebo u kterých je plánována biopsie nádoru před léčbou anti-PD-1/PD-L1.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekt musí mít zájmovou nemoc. Konkrétně předmět musí mít jednu z:

    1. spinocelulární karcinom hlavy a krku (HNSCC)
    2. nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)
    3. malobuněčný karcinom plic (SCLC)
    4. uroteliální karcinom (UCC)
    5. adenokarcinom žaludku nebo gastroezofageální junkce
    6. rakovina děložního hrdla
    7. spinocelulární karcinom jícnu (ESCC)
    8. trojnásobně negativní rakovina prsu (TNBC)
    9. hepatocelulární karcinom (HCC)
    10. renální buněčný karcinom (RCC)
    11. kolorektální karcinom (CRC)
  2. Subjekt musí dostat nebo musí být naplánován na přijetí alespoň jedné dávky imunoterapie anti-PD-1/PD-L1 pro léčbu jeho rakoviny.
  3. Subjekt musel mít nebo bude mít biopsii nádoru před léčbou imunoterapií anti-PD-1/PD-L1.
  4. Subjekt musel podstoupit nebo podstoupí lékařské zobrazování (např. CT nebo MRI) nádoru před léčbou imunoterapií anti-PD-1/PD-L1.
  5. Ochota poskytnout elektronický informovaný souhlas podle protokolu schváleného IRB.
  6. Dokáže plynule mluvit, číst a porozumět angličtině.
  7. Subjekt je starší 18 let.
  8. Subjekty musí mít k dispozici dostatek tkáně, aby splnily požadavky na vzorky studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas.
  2. Subjekt, který má/neměl jednu z rakovin uvedených výše (jiné histologie).
  3. Subjekt se již tohoto pokusu zúčastnil.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
spinocelulární karcinom hlavy a krku (HNSCC)
Diagnostický test: Test OncoPrism™
OncoPrism™ je nový přístup k charakterizaci imunitní složky nádorové tkáně před léčbou.
nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)
Diagnostický test: Test OncoPrism™
OncoPrism™ je nový přístup k charakterizaci imunitní složky nádorové tkáně před léčbou.
malobuněčný karcinom plic (SCLC)
Diagnostický test: Test OncoPrism™
OncoPrism™ je nový přístup k charakterizaci imunitní složky nádorové tkáně před léčbou.
uroteliální karcinom (UCC)
Diagnostický test: Test OncoPrism™
OncoPrism™ je nový přístup k charakterizaci imunitní složky nádorové tkáně před léčbou.
adenokarcinom žaludku nebo gastroezofageální junkce
Diagnostický test: Test OncoPrism™
OncoPrism™ je nový přístup k charakterizaci imunitní složky nádorové tkáně před léčbou.
rakovina děložního hrdla
Diagnostický test: Test OncoPrism™
OncoPrism™ je nový přístup k charakterizaci imunitní složky nádorové tkáně před léčbou.
spinocelulární karcinom jícnu (ESCC)
Diagnostický test: Test OncoPrism™
OncoPrism™ je nový přístup k charakterizaci imunitní složky nádorové tkáně před léčbou.
trojnásobně negativní rakovina prsu (TNBC)
Diagnostický test: Test OncoPrism™
OncoPrism™ je nový přístup k charakterizaci imunitní složky nádorové tkáně před léčbou.
hepatocelulární karcinom (HCC)
Diagnostický test: Test OncoPrism™
OncoPrism™ je nový přístup k charakterizaci imunitní složky nádorové tkáně před léčbou.
renální buněčný karcinom (RCC)
Diagnostický test: Test OncoPrism™
OncoPrism™ je nový přístup k charakterizaci imunitní složky nádorové tkáně před léčbou.
kolorektální karcinom (CRC)
Diagnostický test: Test OncoPrism™
OncoPrism™ je nový přístup k charakterizaci imunitní složky nádorové tkáně před léčbou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inhibiční odpověď PD-L1/PD-1
Časové okno: 6 měsíců
Žádná odpověď na léčbu inhibitorem PD-L1/PD-1 a odpověď na léčbu inhibitorem PD-L1/PD-1.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cofactor Genomics, Inc.

Spolupracovníci

Curebase Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jarret Glasscock, Cofactor Genomics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PREDAPT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Klinické studie na Test OncoPrism™

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit