Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo multicêntrico de coleta de bioespécimes de câncer

10 de março de 2025 atualizado por: Cofactor Genomics, Inc.

Prevendo a eficácia da imunoterapia a partir da análise de biópsias tumorais pré-tratamento

Este estudo coletará amostras de tumor não identificadas, com dados clínicos/demográficos e histologia de tecido correlacionados, de pacientes selecionados ou agendados para biópsia tumoral pré-tratamento ou que tiveram uma biópsia tumoral pré-tratamento recente. Esses espécimes e dados clínicos podem ser usados ​​em estudos posteriores para o desenvolvimento e validação de um teste diagnóstico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo estabelecerá uma coorte prospectiva de espécimes tumorais pré-tratamento com dados clínicos e demográficos não identificados correlacionados e histologia de tecidos de pacientes com câncer que estão em tratamento com inibidores de PD-1/PD-L1. Os pacientes que foram submetidos à biópsia do tumor pré-tratamento com anti-PD-1/PD-L1 ou que estão agendados para biópsia do tumor antes do tratamento com anti-PD-1/PD-L1 serão inscritos.

O estudo não exigirá uma biópsia de tumor específica do estudo; quaisquer biópsias feitas antes do tratamento como parte do tratamento padrão são elegíveis para este estudo. As biópsias não devem ter sido feitas após o início do tratamento de imunoterapia.

Os participantes serão solicitados a fornecer seu consentimento para o uso potencial de seus bioespécimes em estudos subsequentes para o desenvolvimento e validação de um teste diagnóstico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1650

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94131

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes que foram submetidos à biópsia do tumor pré-tratamento com anti-PD-1/PD-L1 ou que estão agendados para biópsia do tumor antes do tratamento com anti-PD-1/PD-L1 serão inscritos.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O sujeito deve ter uma doença de interesse. Especificamente, o sujeito deve ter um dos seguintes:

    1. carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (HNSCC)
    2. câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)
    3. câncer de pulmão de pequenas células (CPPC)
    4. Carcinoma urotelial (UCC)
    5. adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica
    6. câncer cervical
    7. Carcinoma espinocelular (CEC) de esôfago
    8. câncer de mama triplo negativo (TNBC)
    9. carcinoma hepatocelular (CHC)
    10. carcinoma de células renais (CCR)
    11. câncer colorretal (CCR)
  2. O sujeito deve ter recebido, ou estar programado para receber, pelo menos uma dose de imunoterapia anti-PD-1/PD-L1 para o tratamento de seu câncer.
  3. O sujeito deve ter feito ou terá uma biópsia do tumor antes do tratamento com imunoterapia anti-PD-1/PD-L1.
  4. O sujeito deve ter passado ou passará por imagens médicas (por exemplo, CT ou MRI) do tumor antes do tratamento com imunoterapia anti-PD-1/PD-L1.
  5. Disposto a fornecer consentimento informado eletrônico de acordo com o protocolo aprovado pelo IRB.
  6. Capaz de falar, ler e compreender inglês fluentemente.
  7. Sujeito tem 18 anos de idade ou mais.
  8. Os indivíduos devem ter tecido suficiente disponível para atender aos requisitos de amostra do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado.
  2. Sujeito que tem/não teve um dos cânceres listados acima (outras histologias).
  3. O sujeito já participou deste teste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (HNSCC)
Teste de diagnostico: Ensaio OncoPrism™
OncoPrism™ é uma nova abordagem para caracterizar o componente imune do tecido tumoral pré-tratamento.
câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)
Teste de diagnostico: Ensaio OncoPrism™
OncoPrism™ é uma nova abordagem para caracterizar o componente imune do tecido tumoral pré-tratamento.
câncer de pulmão de pequenas células (CPPC)
Teste de diagnostico: Ensaio OncoPrism™
OncoPrism™ é uma nova abordagem para caracterizar o componente imune do tecido tumoral pré-tratamento.
Carcinoma urotelial (UCC)
Teste de diagnostico: Ensaio OncoPrism™
OncoPrism™ é uma nova abordagem para caracterizar o componente imune do tecido tumoral pré-tratamento.
adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica
Teste de diagnostico: Ensaio OncoPrism™
OncoPrism™ é uma nova abordagem para caracterizar o componente imune do tecido tumoral pré-tratamento.
câncer cervical
Teste de diagnostico: Ensaio OncoPrism™
OncoPrism™ é uma nova abordagem para caracterizar o componente imune do tecido tumoral pré-tratamento.
Carcinoma espinocelular (CEC) de esôfago
Teste de diagnostico: Ensaio OncoPrism™
OncoPrism™ é uma nova abordagem para caracterizar o componente imune do tecido tumoral pré-tratamento.
câncer de mama triplo negativo (TNBC)
Teste de diagnostico: Ensaio OncoPrism™
OncoPrism™ é uma nova abordagem para caracterizar o componente imune do tecido tumoral pré-tratamento.
carcinoma hepatocelular (CHC)
Teste de diagnostico: Ensaio OncoPrism™
OncoPrism™ é uma nova abordagem para caracterizar o componente imune do tecido tumoral pré-tratamento.
carcinoma de células renais (CCR)
Teste de diagnostico: Ensaio OncoPrism™
OncoPrism™ é uma nova abordagem para caracterizar o componente imune do tecido tumoral pré-tratamento.
câncer colorretal (CCR)
Teste de diagnostico: Ensaio OncoPrism™
OncoPrism™ é uma nova abordagem para caracterizar o componente imune do tecido tumoral pré-tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta do inibidor de PD-L1/PD-1
Prazo: 6 meses
Nenhuma resposta ao tratamento com inibidor de PD-L1/PD-1 e resposta ao tratamento com inibidor de PD-L1/PD-1.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cofactor Genomics, Inc.

Colaboradores

Curebase Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jarret Glasscock, Cofactor Genomics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PREDAPT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Carcinoma de Células Renais

Ensaios clínicos em Ensaio OncoPrism™

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Russia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever