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Uno studio multicentrico sulla raccolta di biocampioni di cancro

10 marzo 2025 aggiornato da: Cofactor Genomics, Inc.

Previsione dell'efficacia dell'immunoterapia dall'analisi delle biopsie tumorali pre-trattamento

Questo studio raccoglierà campioni tumorali anonimizzati, con dati clinici/demografici correlati e istologia tissutale, da pazienti selezionati o programmati per biopsia tumorale pre-trattamento o che hanno avuto una recente biopsia tumorale pre-trattamento. Questi campioni e dati clinici possono essere utilizzati in studi successivi per lo sviluppo e la validazione di un test diagnostico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio stabilirà una coorte prospettica di campioni tumorali pre-trattamento con dati clinici e demografici non identificati correlati e istologia tissutale di pazienti oncologici sottoposti a trattamento con inibitori PD-1/PD-L1. Saranno arruolati pazienti che sono stati sottoposti a biopsia tumorale pre-trattamento anti-PD-1/PD-L1 o che sono programmati per biopsia tumorale prima del trattamento anti-PD-1/PD-L1.

Lo studio non richiederà una biopsia del tumore specifica per lo studio; eventuali biopsie prelevate prima del trattamento come parte dello standard di cura sono ammissibili per questo studio. Le biopsie non devono essere state prelevate dopo l'inizio del trattamento immunoterapico.

Ai partecipanti verrà chiesto di fornire il proprio consenso per il potenziale utilizzo dei propri campioni biologici in studi successivi per lo sviluppo e la convalida di un test diagnostico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1650

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94131

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno arruolati pazienti che sono stati sottoposti a biopsia tumorale pre-trattamento anti-PD-1/PD-L1 o che sono programmati per biopsia tumorale prima del trattamento anti-PD-1/PD-L1.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il soggetto deve avere una malattia di interesse. Nello specifico, il soggetto deve avere uno tra:

    1. carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC)
    2. carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
    3. carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC)
    4. carcinoma uroteliale (UCC)
    5. adenocarcinoma della giunzione gastrica o gastroesofagea
    6. cancro cervicale
    7. carcinoma esofageo a cellule squamose (ESCC)
    8. carcinoma mammario triplo negativo (TNBC)
    9. carcinoma epatocellulare (HCC)
    10. carcinoma a cellule renali (RCC)
    11. cancro del colon-retto (CRC)
  2. Il soggetto deve aver ricevuto, o essere programmato per ricevere, almeno una dose di immunoterapia anti-PD-1/PD-L1 per il trattamento del cancro.
  3. - Il soggetto deve aver subito o avrà una biopsia del tumore prima del trattamento con immunoterapia anti-PD-1/PD-L1.
  4. Il soggetto deve essere stato sottoposto o sarà sottoposto a imaging medico (ad es. TC o RM) del tumore prima del trattamento con immunoterapia anti-PD-1/PD-L1.
  5. Disponibilità a fornire il consenso informato elettronico secondo il protocollo approvato dall'IRB.
  6. In grado di parlare, leggere e comprendere l'inglese fluentemente.
  7. Il soggetto ha almeno 18 anni.
  8. I soggetti devono disporre di tessuto sufficiente per soddisfare i requisiti dei campioni dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato.
  2. Soggetto che ha/non aveva uno dei tumori sopra elencati (altre istologie).
  3. Il soggetto ha già partecipato a questo processo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC)
Test diagnostico: Saggio OncoPrism™
OncoPrism™ è un nuovo approccio alla caratterizzazione della componente immunitaria del tessuto tumorale prima del trattamento.
carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
Test diagnostico: Saggio OncoPrism™
OncoPrism™ è un nuovo approccio alla caratterizzazione della componente immunitaria del tessuto tumorale prima del trattamento.
carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC)
Test diagnostico: Saggio OncoPrism™
OncoPrism™ è un nuovo approccio alla caratterizzazione della componente immunitaria del tessuto tumorale prima del trattamento.
carcinoma uroteliale (UCC)
Test diagnostico: Saggio OncoPrism™
OncoPrism™ è un nuovo approccio alla caratterizzazione della componente immunitaria del tessuto tumorale prima del trattamento.
adenocarcinoma della giunzione gastrica o gastroesofagea
Test diagnostico: Saggio OncoPrism™
OncoPrism™ è un nuovo approccio alla caratterizzazione della componente immunitaria del tessuto tumorale prima del trattamento.
cancro cervicale
Test diagnostico: Saggio OncoPrism™
OncoPrism™ è un nuovo approccio alla caratterizzazione della componente immunitaria del tessuto tumorale prima del trattamento.
carcinoma esofageo a cellule squamose (ESCC)
Test diagnostico: Saggio OncoPrism™
OncoPrism™ è un nuovo approccio alla caratterizzazione della componente immunitaria del tessuto tumorale prima del trattamento.
carcinoma mammario triplo negativo (TNBC)
Test diagnostico: Saggio OncoPrism™
OncoPrism™ è un nuovo approccio alla caratterizzazione della componente immunitaria del tessuto tumorale prima del trattamento.
carcinoma epatocellulare (HCC)
Test diagnostico: Saggio OncoPrism™
OncoPrism™ è un nuovo approccio alla caratterizzazione della componente immunitaria del tessuto tumorale prima del trattamento.
carcinoma a cellule renali (RCC)
Test diagnostico: Saggio OncoPrism™
OncoPrism™ è un nuovo approccio alla caratterizzazione della componente immunitaria del tessuto tumorale prima del trattamento.
cancro del colon-retto (CRC)
Test diagnostico: Saggio OncoPrism™
OncoPrism™ è un nuovo approccio alla caratterizzazione della componente immunitaria del tessuto tumorale prima del trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta dell'inibitore PD-L1/PD-1
Lasso di tempo: 6 mesi
Nessuna risposta al trattamento con inibitore PD-L1/PD-1 e risposta al trattamento con inibitore PD-L1/PD-1.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cofactor Genomics, Inc.

Collaboratori

Curebase Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jarret Glasscock, Cofactor Genomics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PREDAPT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma a cellule renali

Prove cliniche su Saggio OncoPrism™

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