En Multicenter Cancer Biospecimen Collection Study
10 mars 2025 uppdaterad av: Cofactor Genomics, Inc.
Förutsäga immunterapieffektivitet från analys av tumörbiopsier före behandling
Denna studie kommer att samla in avidentifierade tumörprover, med korrelerade kliniska/demografiska data och vävnadshistologi, från patienter som valts ut eller schemalagts för tumörbiopsi före behandling eller som nyligen har genomgått en tumörbiopsi före behandling.
Dessa prover och kliniska data kan användas i efterföljande studier för utveckling och validering av ett diagnostiskt test.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att etablera en prospektiv kohort av tumörprover före behandling med korrelerade avidentifierade kliniska och demografiska data och vävnadshistologi från cancerpatienter som genomgår behandling med PD-1/PD-L1-hämmare. Patienter som har genomgått tumörbiopsi före anti-PD-1/PD-L1-behandling eller som är schemalagda för tumörbiopsi före anti-PD-1/PD-L1-behandling kommer att registreras.
Studien kommer inte att kräva en studiespecifik tumörbiopsi; alla biopsier som tagits före behandling som en del av standardvården är kvalificerade för denna studie. Biopsier får inte ha tagits efter att immunterapibehandlingen påbörjats.
Deltagarna kommer att uppmanas att ge sitt samtycke för potentiell användning av deras bioprover i efterföljande studier för utveckling och validering av ett diagnostiskt test.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1650
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Clinical Trial Coordinator
- Telefonnummer: (888) 602-0448
- E-post: clinicaltrials@cofactorgenomics.com
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94131
- Rekrytering
- Curebase
-
Kontakt:
- Study Director
- Telefonnummer: (628) 200-4082
- E-post: predapthelp@curebase.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har genomgått tumörbiopsi före anti-PD-1/PD-L1-behandling eller som är schemalagda för tumörbiopsi före anti-PD-1/PD-L1-behandling kommer att registreras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Försökspersonen måste ha en sjukdom av intresse. Specifikt måste ämnet ha något av:
- skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC)
- icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
- småcellig lungcancer (SCLC)
- urotelialt karcinom (UCC)
- gastriskt eller gastroesofagealt adenokarcinom
- livmoderhalscancer
- esofagus skivepitelcancer (ESCC)
- trippelnegativ bröstcancer (TNBC)
- hepatocellulärt karcinom (HCC)
- njurcellscancer (RCC)
- kolorektal cancer (CRC)
- Försökspersonen måste ha fått, eller vara planerad att få, minst en dos anti-PD-1/PD-L1-immunterapi för behandling av sin cancer.
- Försökspersonen måste ha haft, eller kommer att ha, en tumörbiopsi före behandling med anti-PD-1/PD-L1-immunterapi.
- Försökspersonen måste ha genomgått eller kommer att genomgå medicinsk bildbehandling (t.ex. CT eller MRI) av tumören före behandling med anti-PD-1/PD-L1 immunterapi.
- Villig att ge elektroniskt informerat samtycke enligt IRB-godkänt protokoll.
- Kunna tala, läsa och förstå engelska flytande.
- Ämnet är 18 år eller äldre.
- Försökspersonerna måste ha tillräckligt med vävnad tillgänglig för att uppfylla provkraven för studien.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke.
- Försöksperson som har/inte haft någon av cancerformerna ovan (andra histologier).
- Försökspersonen har redan deltagit i denna rättegång.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC)
|
OncoPrism™ är en ny metod för att karakterisera immunkomponenten i tumörvävnad före behandling.
|
|
icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
|
OncoPrism™ är en ny metod för att karakterisera immunkomponenten i tumörvävnad före behandling.
|
|
småcellig lungcancer (SCLC)
|
OncoPrism™ är en ny metod för att karakterisera immunkomponenten i tumörvävnad före behandling.
|
|
urotelialt karcinom (UCC)
|
OncoPrism™ är en ny metod för att karakterisera immunkomponenten i tumörvävnad före behandling.
|
|
gastriskt eller gastroesofagealt adenokarcinom
|
OncoPrism™ är en ny metod för att karakterisera immunkomponenten i tumörvävnad före behandling.
|
|
livmoderhalscancer
|
OncoPrism™ är en ny metod för att karakterisera immunkomponenten i tumörvävnad före behandling.
|
|
esofagus skivepitelcancer (ESCC)
|
OncoPrism™ är en ny metod för att karakterisera immunkomponenten i tumörvävnad före behandling.
|
|
trippelnegativ bröstcancer (TNBC)
|
OncoPrism™ är en ny metod för att karakterisera immunkomponenten i tumörvävnad före behandling.
|
|
hepatocellulärt karcinom (HCC)
|
OncoPrism™ är en ny metod för att karakterisera immunkomponenten i tumörvävnad före behandling.
|
|
njurcellscancer (RCC)
|
OncoPrism™ är en ny metod för att karakterisera immunkomponenten i tumörvävnad före behandling.
|
|
kolorektal cancer (CRC)
|
OncoPrism™ är en ny metod för att karakterisera immunkomponenten i tumörvävnad före behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PD-L1/PD-1-hämmarsvar
Tidsram: 6 månader
|
Inget svar på behandling med PD-L1/PD-1-hämmare och svar på behandling med PD-L1/PD-1-hämmare.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jarret Glasscock, Cofactor Genomics
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 februari 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Esofagussjukdomar
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Neoplasmer, skivepitelceller
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Karcinom, skivepitel
- Esofagusneoplasmer
- Bröstneoplasmer
- Esofagus skivepitelcancer
- Carcinom
- Lungneoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Neoplasmer i huvud och hals
- Småcelligt lungkarcinom
- Trippelnegativa bröstneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- PREDAPT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .