Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En Multicenter Cancer Biospecimen Collection Study

5 februari 2024 uppdaterad av: Cofactor Genomics, Inc.

Förutsäga immunterapieffektivitet från analys av tumörbiopsier före behandling

Denna studie kommer att samla in avidentifierade tumörprover, med korrelerade kliniska/demografiska data och vävnadshistologi, från patienter som valts ut eller schemalagts för tumörbiopsi före behandling eller som nyligen har genomgått en tumörbiopsi före behandling. Dessa prover och kliniska data kan användas i efterföljande studier för utveckling och validering av ett diagnostiskt test.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att etablera en prospektiv kohort av tumörprover före behandling med korrelerade avidentifierade kliniska och demografiska data och vävnadshistologi från cancerpatienter som genomgår behandling med PD-1/PD-L1-hämmare. Patienter som har genomgått tumörbiopsi före anti-PD-1/PD-L1-behandling eller som är schemalagda för tumörbiopsi före anti-PD-1/PD-L1-behandling kommer att registreras.

Studien kommer inte att kräva en studiespecifik tumörbiopsi; alla biopsier som tagits före behandling som en del av standardvården är kvalificerade för denna studie. Biopsier får inte ha tagits efter att immunterapibehandlingen påbörjats.

Deltagarna kommer att uppmanas att ge sitt samtycke för potentiell användning av deras bioprover i efterföljande studier för utveckling och validering av ett diagnostiskt test.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1650

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har genomgått tumörbiopsi före anti-PD-1/PD-L1-behandling eller som är schemalagda för tumörbiopsi före anti-PD-1/PD-L1-behandling kommer att registreras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersonen måste ha en sjukdom av intresse. Specifikt måste ämnet ha något av:

    1. skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC)
    2. icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
    3. småcellig lungcancer (SCLC)
    4. urotelialt karcinom (UCC)
    5. gastriskt eller gastroesofagealt adenokarcinom
    6. livmoderhalscancer
    7. esofagus skivepitelcancer (ESCC)
    8. trippelnegativ bröstcancer (TNBC)
    9. hepatocellulärt karcinom (HCC)
    10. njurcellscancer (RCC)
    11. kolorektal cancer (CRC)
  2. Försökspersonen måste ha fått, eller vara planerad att få, minst en dos anti-PD-1/PD-L1-immunterapi för behandling av sin cancer.
  3. Försökspersonen måste ha haft, eller kommer att ha, en tumörbiopsi före behandling med anti-PD-1/PD-L1-immunterapi.
  4. Försökspersonen måste ha genomgått eller kommer att genomgå medicinsk bildbehandling (t.ex. CT eller MRI) av tumören före behandling med anti-PD-1/PD-L1 immunterapi.
  5. Villig att ge elektroniskt informerat samtycke enligt IRB-godkänt protokoll.
  6. Kunna tala, läsa och förstå engelska flytande.
  7. Ämnet är 18 år eller äldre.
  8. Försökspersonerna måste ha tillräckligt med vävnad tillgänglig för att uppfylla provkraven för studien.

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke.
  2. Försöksperson som har/inte haft någon av cancerformerna ovan (andra histologier).
  3. Försökspersonen har redan deltagit i denna rättegång.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC)
Diagnostiskt test: OncoPrism™ analys
OncoPrism™ är en ny metod för att karakterisera immunkomponenten i tumörvävnad före behandling.
icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
Diagnostiskt test: OncoPrism™ analys
OncoPrism™ är en ny metod för att karakterisera immunkomponenten i tumörvävnad före behandling.
småcellig lungcancer (SCLC)
Diagnostiskt test: OncoPrism™ analys
OncoPrism™ är en ny metod för att karakterisera immunkomponenten i tumörvävnad före behandling.
urotelialt karcinom (UCC)
Diagnostiskt test: OncoPrism™ analys
OncoPrism™ är en ny metod för att karakterisera immunkomponenten i tumörvävnad före behandling.
gastriskt eller gastroesofagealt adenokarcinom
Diagnostiskt test: OncoPrism™ analys
OncoPrism™ är en ny metod för att karakterisera immunkomponenten i tumörvävnad före behandling.
livmoderhalscancer
Diagnostiskt test: OncoPrism™ analys
OncoPrism™ är en ny metod för att karakterisera immunkomponenten i tumörvävnad före behandling.
esofagus skivepitelcancer (ESCC)
Diagnostiskt test: OncoPrism™ analys
OncoPrism™ är en ny metod för att karakterisera immunkomponenten i tumörvävnad före behandling.
trippelnegativ bröstcancer (TNBC)
Diagnostiskt test: OncoPrism™ analys
OncoPrism™ är en ny metod för att karakterisera immunkomponenten i tumörvävnad före behandling.
hepatocellulärt karcinom (HCC)
Diagnostiskt test: OncoPrism™ analys
OncoPrism™ är en ny metod för att karakterisera immunkomponenten i tumörvävnad före behandling.
njurcellscancer (RCC)
Diagnostiskt test: OncoPrism™ analys
OncoPrism™ är en ny metod för att karakterisera immunkomponenten i tumörvävnad före behandling.
kolorektal cancer (CRC)
Diagnostiskt test: OncoPrism™ analys
OncoPrism™ är en ny metod för att karakterisera immunkomponenten i tumörvävnad före behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PD-L1/PD-1-hämmarsvar
Tidsram: 6 månader
Inget svar på behandling med PD-L1/PD-1-hämmare och svar på behandling med PD-L1/PD-1-hämmare.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cofactor Genomics, Inc.

Samarbetspartners

Curebase Inc.

Utredare

  • Studierektor: Jarret Glasscock, Cofactor Genomics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PREDAPT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurcellscancer

Kliniska prövningar på OncoPrism™ analys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera