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Une étude multicentrique sur la collecte d'échantillons biologiques de cancer

10 mars 2025 mis à jour par: Cofactor Genomics, Inc.

Prédire l'efficacité de l'immunothérapie à partir de l'analyse des biopsies tumorales avant le traitement

Cette étude recueillera des échantillons de tumeurs anonymisés, avec des données cliniques/démographiques et une histologie tissulaire corrélées, auprès de patients sélectionnés ou programmés pour une biopsie tumorale avant traitement ou qui ont récemment subi une biopsie tumorale avant traitement. Ces échantillons et données cliniques pourront être utilisés dans des études ultérieures pour le développement et la validation d'un test de diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude établira une cohorte prospective d'échantillons de tumeurs avant traitement avec des données cliniques et démographiques anonymisées corrélées et une histologie tissulaire de patients cancéreux qui suivent un traitement avec des inhibiteurs de PD-1/PD-L1. Les patients qui ont subi une biopsie tumorale avant le traitement anti-PD-1/PD-L1 ou qui doivent subir une biopsie tumorale avant le traitement anti-PD-1/PD-L1 seront inscrits.

L'étude ne nécessitera pas de biopsie tumorale spécifique à l'étude ; toutes les biopsies prises avant le traitement dans le cadre de la norme de soins sont éligibles pour cette étude. Les biopsies ne doivent pas avoir été réalisées après le début du traitement par immunothérapie.

Les participants seront invités à donner leur consentement pour l'utilisation potentielle de leurs échantillons biologiques dans des études ultérieures pour le développement et la validation d'un test de diagnostic.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1650

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94131

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui ont subi une biopsie tumorale avant le traitement anti-PD-1/PD-L1 ou qui doivent subir une biopsie tumorale avant le traitement anti-PD-1/PD-L1 seront inscrits.

La description

Critère d'intégration:

  1. Le sujet doit avoir une maladie d'intérêt. Plus précisément, le sujet doit avoir l'un des éléments suivants :

    1. carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC)
    2. cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)
    3. cancer du poumon à petites cellules (SCLC)
    4. carcinome urothélial (UCC)
    5. adénocarcinome de la jonction gastrique ou gastro-oesophagienne
    6. cancer du col de l'utérus
    7. carcinome épidermoïde de l'œsophage (ESCC)
    8. cancer du sein triple négatif (TNBC)
    9. carcinome hépatocellulaire (CHC)
    10. carcinome à cellules rénales (RCC)
    11. cancer colorectal (CCR)
  2. Le sujet doit avoir reçu ou être programmé pour recevoir au moins une dose d'immunothérapie anti-PD-1/PD-L1 pour le traitement de son cancer.
  3. Le sujet doit avoir subi ou subira une biopsie tumorale avant le traitement par immunothérapie anti-PD-1/PD-L1.
  4. Le sujet doit avoir subi ou subira une imagerie médicale (par ex. CT ou IRM) de la tumeur avant le traitement par immunothérapie anti-PD-1/PD-L1.
  5. Disposé à fournir un consentement éclairé électronique selon le protocole approuvé par l'IRB.
  6. Capable de parler, lire et comprendre l'anglais couramment.
  7. Le sujet est âgé de 18 ans ou plus.
  8. Les sujets doivent disposer de suffisamment de tissus pour répondre aux exigences en matière d'échantillons de l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé.
  2. Sujet qui a/n'a pas eu l'un des cancers listés ci-dessus (autres histologies).
  3. Le sujet a déjà participé à cet essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC)
Test diagnostique: Test OncoPrism™
OncoPrism™ est une nouvelle approche pour caractériser la composante immunitaire du tissu tumoral avant le traitement.
cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)
Test diagnostique: Test OncoPrism™
OncoPrism™ est une nouvelle approche pour caractériser la composante immunitaire du tissu tumoral avant le traitement.
cancer du poumon à petites cellules (SCLC)
Test diagnostique: Test OncoPrism™
OncoPrism™ est une nouvelle approche pour caractériser la composante immunitaire du tissu tumoral avant le traitement.
carcinome urothélial (UCC)
Test diagnostique: Test OncoPrism™
OncoPrism™ est une nouvelle approche pour caractériser la composante immunitaire du tissu tumoral avant le traitement.
adénocarcinome de la jonction gastrique ou gastro-oesophagienne
Test diagnostique: Test OncoPrism™
OncoPrism™ est une nouvelle approche pour caractériser la composante immunitaire du tissu tumoral avant le traitement.
cancer du col de l'utérus
Test diagnostique: Test OncoPrism™
OncoPrism™ est une nouvelle approche pour caractériser la composante immunitaire du tissu tumoral avant le traitement.
carcinome épidermoïde de l'œsophage (ESCC)
Test diagnostique: Test OncoPrism™
OncoPrism™ est une nouvelle approche pour caractériser la composante immunitaire du tissu tumoral avant le traitement.
cancer du sein triple négatif (TNBC)
Test diagnostique: Test OncoPrism™
OncoPrism™ est une nouvelle approche pour caractériser la composante immunitaire du tissu tumoral avant le traitement.
carcinome hépatocellulaire (CHC)
Test diagnostique: Test OncoPrism™
OncoPrism™ est une nouvelle approche pour caractériser la composante immunitaire du tissu tumoral avant le traitement.
carcinome à cellules rénales (RCC)
Test diagnostique: Test OncoPrism™
OncoPrism™ est une nouvelle approche pour caractériser la composante immunitaire du tissu tumoral avant le traitement.
cancer colorectal (CCR)
Test diagnostique: Test OncoPrism™
OncoPrism™ est une nouvelle approche pour caractériser la composante immunitaire du tissu tumoral avant le traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse des inhibiteurs PD-L1/PD-1
Délai: 6 mois
Aucune réponse au traitement avec un inhibiteur de PD-L1/PD-1 et réponse au traitement avec un inhibiteur de PD-L1/PD-1.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cofactor Genomics, Inc.

Collaborateurs

Curebase Inc.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jarret Glasscock, Cofactor Genomics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2020

Première publication (Réel)

12 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PREDAPT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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