肝糖原动力学 (LGD)
2021年5月31日 更新者：Charlotte Andriessen、Maastricht University
瘦健康志愿者的肝糖原动力学和底物氧化
本研究的目的是调查长时间禁食对肝糖原储存的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰、6229ER
- Maastricht University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
41年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在任何研究特定程序之前，参与者能够提供签署并注明日期的书面知情同意书
- 白种人（非洲/亚洲种族背景≥50% 的人将被排除在外）
- 参与者应该有适合插管或重复静脉穿刺的静脉
- 女性处于绝经后（定义为月经停止后至少 1 年）
- 研究开始时年龄≥ 45 岁且≤ 75 岁的男性和女性
- 体重指数 (BMI) 18.5 - 25 公斤/平方米
- 稳定的饮食习惯（过去3个月体重没有减轻或增加超过3公斤）
- 久坐不动的生活方式（每周不超过 3 小时的剧烈运动）
排除标准：
- 2 型糖尿病
- 活动性疾病（心血管、糖尿病、肝脏、肾脏、癌症或其他）
- MRI扫描的任何禁忌症
- 每天饮酒量 >2 份
- 经常吸烟
- 不使用干扰调查研究参数的药物（由负责医师确定）
- 不想被告知意外医学发现，或不希望他们的医生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：短隔夜快
隔夜禁食持续时间干预：参与者将在晚上 11 点吃最后一顿晚餐，然后过夜禁食（9.5 小时）。
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受试者将遵守隔夜禁食协议 1 天
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实验性的：长隔夜快
隔夜禁食持续时间干预：参与者将在下午 4.30 接受他们的最后一顿晚餐，然后过夜禁食（16 小时）。
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受试者将遵守隔夜禁食协议 1 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝糖原含量
大体时间：1小时
|
用 13C-MRS 测量
|
1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基板氧化
大体时间：14小时
|
测量为 RQ
|
14小时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝内脂肪含量和成分（1H-MRS）
大体时间：30分钟
|
用 1H-MRS 测量
|
30分钟
|
|
从头脂肪生成 (DNL)
大体时间：20小时
|
以源自 DNL 的 VLDL-TG 中棕榈酸酯的百分比测量
|
20小时
|
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肝脏脂肪氧化
大体时间：5个小时
|
以血浆 BHB 水平测量
|
5个小时
|
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肝脏体积
大体时间：5分钟
|
用核磁共振测量
|
5分钟
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基板氧化
大体时间：30分钟
|
用间接量热法测量
|
30分钟
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与能量代谢相关的血浆代谢物
大体时间：5个小时
|
在血浆样品中测量
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5个小时
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身体构成
大体时间：5分钟
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使用 BodPod 测量的脂肪量/去脂量
|
5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vera Schrauwen-Hinderling, Dr、Principal Investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月11日
初级完成 (实际的)
2021年5月21日
研究完成 (实际的)
2021年5月21日
研究注册日期
首次提交
2020年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月10日
首次发布 (实际的)
2020年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月31日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NL72118.068.20
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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