Dynamique du glycogène hépatique (LGD)
31 mai 2021 mis à jour par: Charlotte Andriessen, Maastricht University
Dynamique du glycogène hépatique et oxydation du substrat chez des volontaires maigres en bonne santé
Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'un jeûne nocturne prolongé sur les réserves hépatiques de glycogène
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
41 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants sont en mesure de fournir un consentement éclairé écrit signé et daté avant toute procédure spécifique à l'étude
- Caucasien (les personnes seront exclues si elles ont ≥ 50 % d'origine raciale africaine/asiatique)
- Les participants doivent avoir des veines appropriées pour la canulation ou la ponction veineuse répétée
- Les femmes sont post-ménopausées (définies comme au moins 1 an après l'arrêt des règles)
- Hommes et femmes âgés de ≥ 45 ans et ≤ 75 ans au début de l'étude
- Indice de masse corporelle (IMC) 18,5 - 25 kg/m2
- Habitudes alimentaires stables (pas de perte ou de gain de poids > 3 kg au cours des 3 derniers mois)
- Mode de vie sédentaire (pas plus de 3 heures de sports vigoureux par semaine)
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré de type 2
- Maladies actives (cardiovasculaire, diabète, foie, rein, cancer ou autre)
- Toute contre-indication à l'IRM
- Consommation d'alcool > 2 portions par jour
- Tabagisme régulier
- Aucune utilisation de médicaments interférant avec les paramètres de l'étude étudiés (tel que déterminé par le médecin responsable)
- Les participants qui ne souhaitent pas être informés de découvertes médicales inattendues ou qui ne souhaitent pas que leur médecin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rapide de nuit court
Intervention sur la durée du jeûne nocturne : les participants recevront leur dernier repas du soir à 23 h 00 et passeront ensuite la nuit à jeun pendant (9,5 h).
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Les sujets respecteront le protocole de jeûne nocturne pendant 1 jour
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Expérimental: Longue nuit rapide
Intervention sur la durée du jeûne nocturne : les participants recevront leur dernier repas du soir à 16h30 et passeront ensuite la nuit à jeun pendant (16h).
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Les sujets respecteront le protocole de jeûne nocturne pendant 1 jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Teneur en glycogène hépatique
Délai: 1 heure
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Mesuré avec 13C-MRS
|
1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxydation du substrat
Délai: 14 heures
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Mesuré comme QR
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14 heures
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Teneur et composition des graisses intrahépatiques (1H-MRS)
Délai: 30 minutes
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Mesuré avec 1H-MRS
|
30 minutes
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Lipogénèse de novo (DNL)
Délai: 20 heures
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mesuré en pourcentage de palmitate dans les VLDL-TG provenant de DNL
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20 heures
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Oxydation des graisses hépatiques
Délai: 5 heures
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mesuré en tant que taux plasmatiques de BHB
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5 heures
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Volume du foie
Délai: 5 minutes
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Mesuré avec IRM
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5 minutes
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Oxydation du substrat
Délai: 30 minutes
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mesuré par calorimétrie indirecte
|
30 minutes
|
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Métabolites plasmatiques liés au métabolisme énergétique
Délai: 5 heures
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mesuré dans des échantillons de plasma
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5 heures
|
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La composition corporelle
Délai: 5 minutes
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masse grasse/masse maigre mesurée avec BodPod
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vera Schrauwen-Hinderling, Dr, Principal Investigator
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
21 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
21 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2020
Première publication (Réel)
12 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NL72118.068.20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .