Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dinamica del glicogeno epatico (LGD)

31 maggio 2021 aggiornato da: Charlotte Andriessen, Maastricht University

Dinamica del glicogeno epatico e ossidazione del substrato in volontari magri e sani

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del digiuno notturno prolungato nelle riserve epatiche di glicogeno

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ER
        • Maastricht University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 41 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti sono in grado di fornire un consenso informato scritto firmato e datato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio
  • Caucasico (le persone saranno escluse quando hanno un background razziale africano/asiatico ≥50%)
  • I partecipanti devono avere vene adatte per l'inserimento di una cannula o ripetute venipunture
  • Le donne sono in post-menopausa (definite come almeno 1 anno dopo la cessazione delle mestruazioni)
  • Uomini e donne di età ≥ 45 e ≤ 75 anni all'inizio dello studio
  • Indice di massa corporea (BMI) 18,5 - 25 kg/m2
  • Abitudini alimentari stabili (nessuna perdita o aumento di peso >3 kg negli ultimi 3 mesi)
  • Stile di vita sedentario (non più di 3 ore di sport intenso a settimana)

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito di tipo 2
  • Malattie attive (cardiovascolari, diabete, fegato, reni, cancro o altro)
  • Qualsiasi controindicazione per la scansione MRI
  • Consumo di alcol > 2 porzioni al giorno
  • Fumo regolare
  • Nessun uso di farmaci che interferiscono con i parametri di studio studiati (come determinato dal medico responsabile)
  • Partecipanti che non desiderano essere informati su risultati medici imprevisti o che non desiderano che il proprio medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Breve notte veloce
Intervento sulla durata del digiuno notturno: i partecipanti riceveranno il loro ultimo pasto serale alle 23:00 e pernotteranno a digiuno per (9,5 ore).
Comportamentale: Durata del digiuno notturno
I soggetti aderiranno al protocollo di digiuno notturno per 1 giorno
Sperimentale: Lunga notte veloce
Intervento sulla durata del digiuno notturno: i partecipanti riceveranno il loro ultimo pasto serale alle 16:30 e pernotteranno a digiuno per (16 ore).
Comportamentale: Durata del digiuno notturno
I soggetti aderiranno al protocollo di digiuno notturno per 1 giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuto di glicogeno epatico
Lasso di tempo: 1 ora
Misurato con 13C-MRS
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossidazione del substrato
Lasso di tempo: 14 ore
Misurato come RQ
14 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuto e composizione di grassi intraepatici (1H-MRS)
Lasso di tempo: 30 minuti
Misurato con 1H-MRS
30 minuti
Lipogenesi de novo (DNL)
Lasso di tempo: 20 ore
misurato come percentuale di palmitato in VLDL-TG originato da DNL
20 ore
Ossidazione dei grassi epatici
Lasso di tempo: 5 ore
misurati come livelli plasmatici di BHB
5 ore
Volume del fegato
Lasso di tempo: 5 minuti
Misurato con risonanza magnetica
5 minuti
Ossidazione del substrato
Lasso di tempo: 30 minuti
misurata con la calorimetria indiretta
30 minuti
Metaboliti plasmatici legati al metabolismo energetico
Lasso di tempo: 5 ore
misurato in campioni di plasma
5 ore
Composizione corporea
Lasso di tempo: 5 minuti
massa grassa/massa magra misurata con BodPod
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University

Investigatori

  • Investigatore principale: Vera Schrauwen-Hinderling, Dr, Principal Investigator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

21 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

21 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL72118.068.20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Durata del digiuno notturno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mali

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi