Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan glykogeenidynamiikka (LGD)

maanantai 31. toukokuuta 2021 päivittänyt: Charlotte Andriessen, Maastricht University

Maksan glykogeenidynamiikka ja substraattien hapettuminen laihoissa terveissä vapaaehtoisissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yön pitkittyneen paaston vaikutusta maksan glykogeenivarastoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229ER
        • Maastricht University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

41 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat voivat antaa allekirjoitetun ja päivätyn kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä
  • valkoihoinen (ihmiset suljetaan pois, jos heillä on ≥50 % rodullinen afrikkalainen/aasialainen tausta)
  • Osallistujilla tulee olla sopivat suonet kanylointia tai toistuvaa laskimopunktiota varten
  • Naiset ovat postmenopausaalisia (määritelty vähintään 1 vuoden kuukautisten päättymisen jälkeen)
  • Miehet ja naiset, joiden ikä oli ≥ 45 ja ≤ 75 vuotta tutkimuksen alussa
  • Painoindeksi (BMI) 18,5 - 25 kg/m2
  • Vakaat ruokailutottumukset (ei painon laskua tai nousua > 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Istuva elämäntapa (enintään 3 tuntia voimakasta urheilua viikossa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes mellitus
  • Aktiiviset sairaudet (sydän- ja verisuonitaudit, diabetes, maksa, munuaiset, syöpä tai muut)
  • Kaikki vasta-aiheet MRI-skannaukseen
  • Alkoholin kulutus > 2 annosta päivässä
  • Säännöllinen tupakointi
  • Ei käytetä lääkkeitä, jotka häiritsevät tutkittuja tutkimusparametreja (vastaavan lääkärin määrittämänä)
  • Osallistujat, jotka eivät halua saada tietoa odottamattomista lääketieteellisistä löydöksistä tai eivät halua, että heidän lääkärinsä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyt yön yli nopeasti
Yönpaaston kestointerventio: Osallistujat saavat viimeisen ilta-ateriansa klo 23.00 ja jäävät sen jälkeen paastoamaan yöksi (9,5h).
Käyttäytyminen: Yön paaston kesto
Koehenkilöt noudattavat yön yli paastoprotokollaa 1 päivän ajan
Kokeellinen: Pitkä yön yli paasto
Yönpaaston kestointerventio: Osallistujat saavat viimeisen ilta-ateriansa klo 16.30 ja yöpyvät sen jälkeen paastona (16h).
Käyttäytyminen: Yön paaston kesto
Koehenkilöt noudattavat yön yli paastoprotokollaa 1 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan glykogeenipitoisuus
Aikaikkuna: 1 tunti
Mitattu 13C-MRS:llä
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Substraatin hapettuminen
Aikaikkuna: 14 tuntia
Mitattu RQ:na
14 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksansisäinen rasvapitoisuus ja koostumus (1H-MRS)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Mitattu 1H-MRS:llä
30 minuuttia
De novo lipogeneesi (DNL)
Aikaikkuna: 20 tuntia
mitattuna palmitaatin prosentteina DNL:stä peräisin olevassa VLDL-TG:ssä
20 tuntia
Maksan rasvan hapettuminen
Aikaikkuna: 5 tuntia
mitataan plasman BHB-tasoina
5 tuntia
Maksan tilavuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
MRI:llä mitattu
5 minuuttia
Substraatin hapettuminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
mitataan epäsuoralla kalorimetrialla
30 minuuttia
Energia-aineenvaihduntaan liittyvät plasmametaboliitit
Aikaikkuna: 5 tuntia
mitattu plasmanäytteistä
5 tuntia
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
rasvamassa/rasvaton massa mitattuna BodPodilla
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University

Tutkijat

  • Päätutkija: Vera Schrauwen-Hinderling, Dr, Principal Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL72118.068.20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan glykogeeni

Kliiniset tutkimukset Yön paaston kesto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa